PET-TC nella gestione dei pazienti con melanoma metastatico in stadio III o IV

Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà eseguita una scansione PET-TC. L'immagine prodotta da questa scansione verrà confrontata con una scansione TC standard per vedere se è possibile individuare ulteriori tumori. Se il medico dello studio ritiene che siano presenti ulteriori tumori, potrebbe essere necessario eseguire una biopsia per controllare lo stato dei tumori. Il tipo di biopsia dipenderà da dove si trovano i tumori sul corpo. Se viene eseguita una biopsia, firmerai un consenso separato.

Test di selezione:

Alle donne che decidono di prendere parte a questo studio verrà chiesto se pensano di poter essere incinte all'inizio dello studio. Le donne che non sono sicure di poter essere incinte o pensano di poterlo essere devono sottoporsi a un test di gravidanza del sangue negativo (circa 1 cucchiaino).

Procedura di scansione PET-TC:

Prima che venga eseguita la scansione PET-TC, ti verrà chiesto di evitare esercizi stressanti per 24 ore. A partire da circa 12 ore prima della scansione, dovresti seguire una dieta ricca di proteine ​​e limitare la quantità di carboidrati che mangi. A partire da circa 6 ore prima della scansione, non dovresti mangiare o bere altro che acqua (rapidamente) fino a quando la scansione non è stata eseguita. Puoi continuare a prendere i farmaci prescritti con acqua durante il periodo di digiuno.

Il giorno della scansione PET-TC, dovresti indossare un abbigliamento comodo, preferibilmente senza bottoni metallici e/o cerniere. Ti verrà chiesto di rimuovere tutti gli oggetti metallici che hai quando arrivi al Centro PET-TC.

• Il sangue (poche gocce dalla punta del dito) verrà raccolto per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
• Una soluzione di zucchero radioattivo, chiamata fluorodesossiglucosio (FDG), verrà somministrata attraverso un ago in una vena del braccio. L'iniezione durerà circa 5 minuti. Dopo l'iniezione di FDG, riposerai per circa 1 ora per consentire all'FDG di muoversi in tutto il corpo. Ti verrà quindi chiesto di urinare prima che venga eseguita la scansione.

Sarai sdraiato sulla schiena sul tavolo dello scanner. Il tavolo si muoverà lentamente dentro e fuori da una macchina a forma di ciambella chiamata scanner PET-CT. Questo scanner crea un'immagine che mostra l'FDG nei tumori e negli organi. La scansione richiede circa 45-60 minuti. Dovrai rimanere il più fermo possibile mentre viene eseguita la scansione.

Durata dello studio:

La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo che la scansione PET-TC sarà stata completata.

Visite di follow-up:

Come parte del tuo standard di cura, il tuo medico di base può ordinare ulteriori immagini dopo il completamento di questo studio per scopi di follow-up. Il medico dello studio esaminerà queste immagini per confrontarle con le immagini PET-TC. I medici dello studio esamineranno anche i risultati di eventuali biopsie che potresti aver avuto a seguito dei risultati della PET-TC.

Questo è uno studio investigativo. Le scansioni PET-TC e TC sono approvate dalla FDA e disponibili in commercio. La componente PET-CT di questo studio è sperimentale perché viene eseguita entro un certo periodo di tempo (entro 30 giorni dopo la scansione TC) anziché entro il periodo di tempo normalmente stabilito dal medico.

Fino a 150 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti al M. D. Anderson Cancer Center (MDACC).