III기 또는 IV기 전이성 흑색종 환자 관리에서의 PET-CT
수술 후보로 간주되는 3기 또는 4기 전이성 흑색종 환자 관리에서의 PET-CT: 기존 영상 촬영에 따른 부가 가치 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하시면 PET-CT 스캔을 수행하게 됩니다. 이 스캔으로 생성된 사진을 표준 CT 스캔과 비교하여 추가 종양을 찾을 수 있는지 확인합니다. 연구 의사가 추가 종양이 존재한다고 생각하는 경우, 종양의 상태를 확인하기 위해 생검을 수행해야 할 수 있습니다. 생검 유형은 신체의 종양 위치에 따라 다릅니다. 생검을 시행하는 경우 별도의 동의서에 서명하게 됩니다.
스크리닝 테스트:
이 연구에 참여하기로 결정한 여성은 연구 시작 시점에 자신이 임신했다고 생각하는지 질문을 받게 됩니다. 임신 여부가 확실하지 않거나 임신했다고 생각하는 여성은 음성 혈액(약 1티스푼) 임신 검사를 받아야 합니다.
PET-CT 스캔 절차:
PET-CT 스캔을 시행하기 전에 24시간 동안 스트레스가 많은 운동을 피하라는 요청을 받게 됩니다. 스캔 약 12시간 전부터 고단백 식사를 하고 탄수화물 섭취량을 제한해야 합니다. 스캔 약 6시간 전부터 스캔이 완료될 때까지 물(단식) 이외의 어떤 것도 먹거나 마시지 않아야 합니다. 금식 기간 동안 물과 함께 처방약을 계속 복용할 수 있습니다.
PET-CT 스캔 당일에는 금속 단추 및/또는 지퍼가 없는 편안한 옷을 입어야 합니다. PET-CT 센터에 도착하면 소지하고 있는 모든 금속 물체를 제거하라는 요청을 받게 됩니다.
- 혈당 수치를 확인하기 위해 혈액(손가락 끝에서 몇 방울)을 채취합니다.
- FDG(fluorodeoxyglucose)라고 하는 방사성 설탕 용액을 바늘을 통해 팔의 정맥에 주입합니다. 주사는 약 5분간 지속됩니다. FDG 주사 후 약 1시간 동안 휴식을 취하여 FDG가 전신으로 이동할 수 있도록 합니다. 그런 다음 스캔을 수행하기 전에 소변을 보라는 메시지가 표시됩니다.
스캐너 테이블에 등을 대고 눕습니다. 테이블은 PET-CT 스캐너라고 하는 도넛 모양의 기계 안팎으로 천천히 움직입니다. 이 스캐너는 종양 및 장기의 FDG를 보여주는 사진을 생성합니다. 스캔에는 약 45-60분이 소요됩니다. 스캔이 수행되는 동안 가능한 한 가만히 누워 있어야 합니다.
공부 기간:
이 연구에 대한 귀하의 참여는 PET-CT 스캔이 완료되면 종료됩니다.
후속 방문:
귀하의 표준 치료의 일환으로 귀하의 주치의는 귀하가 이 연구를 완료한 후 후속 목적을 위해 추가 영상을 주문할 수 있습니다. 연구 의사는 이러한 이미지를 PET-CT 이미지와 비교하기 위해 검토합니다. 연구 의사는 또한 PET-CT 소견의 결과로 귀하가 받았을 수 있는 생검 결과를 검토할 것입니다.
이것은 조사 연구입니다. PET-CT 및 CT 스캔은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 이 연구의 PET-CT 구성 요소는 의사가 일반적으로 결정하는 기간 대신 특정 기간(CT 스캔 후 30일 이내) 내에 수행되기 때문에 조사용입니다.
최대 150명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MDACC(MD Anderson Cancer Center)에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신체 검사 또는 기존 영상 검사에서 임상적으로 명백한(거시적) 질병이 있는 AJCC III기 흑색종 또는 외과적으로 절제 가능한 것으로 간주되는 전이 부위가 있는 AJCC IV기 흑색종. 수술 후보에 대한 초기 결정은 외과 종양 전문의가 내려야 합니다. 잠재적인 수술 영역 외부에서 1cm보다 큰 불확실한 CT 소견이 있는 환자도 포함됩니다.
- MDACC 또는 기관 외부에서 수행된 흉부, 복부 및 골반의 조영 증강 CT는 외과적 후보임을 나타내야 합니다. 외부 CT 영상 연구는 평가하는 방사선 전문의가 결정한 대로 허용 가능한 품질이어야 합니다. 프로토콜에 따른 PET-CT는 조영 증강 CT로부터 30일 이내에 수행해야 합니다.
- 3. 나이 >/= 18. 모든 미성년자 환자는 과도한 방사선 선량을 피하기 위해 제외됩니다. 진단 영상과 관련된 방사선 노출의 누적 선량으로 인해 2차 악성 종양의 위험이 작지만 통계적으로 유의미하게 증가했음을 시사하는 데이터가 있습니다. 어린이는 방사선 장기 부작용에 가장 민감합니다. 따라서 현재 파일럿 연구는 성인에게만 발생합니다. 이 연구의 결과가 PET-CT의 잠재적인 이점을 나타내면 이 데이터는 흑색종을 가진 소아 환자의 영상 전략을 결정하기 위해 방사선 노출 위험에 대해 가중치를 둘 수 있습니다.
제외 기준:
- 침범된 센티넬 림프절에 국한된 국소 질환(잠재적 또는 현미경적 국소 림프절 전이).
- 초기 임상 예약 후 60일 이내에 수행된 이전 PET-CT의 가용성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PET-CT 스캔
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양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영(PET-CT) 스캔은 조영 증강 CT 30일 이내에 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET-CT 결과에 따라 수술 계획이 변경된 환자의 비율
기간: PET-CT에 따른 평가는 조영 증강 CT 30일 이내에 수행되었습니다.
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PET-CT에 따른 평가는 조영 증강 CT 30일 이내에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yulia Bronstein, MD, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-0478
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PET-CT 스캔에 대한 임상 시험
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