El estudio "piloto" de dosis-respuesta de la loción de propionato de clobetasol administrada tópicamente en sujetos adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos femeninos no fumadores, de 18 a 50 años, inclusive.
• Una respuesta palidez demostrada a la loción Clobex TM (propionato de clobetasol), 0,05 %.
• Un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2 o menos, calculado de acuerdo con los procedimientos operativos estándar de Novum.
• Buena salud determinada por la falta de anomalías clínicamente significativas en el historial médico y la evaluación clínica, a juicio del investigador.
• Formulario de consentimiento informado firmado y fechado que cumple con todos los criterios de las regulaciones actuales de la FDA.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de alergia a cualquier corticosteroide sistémico o tópico (incluido el clobetasol) o a cualquier crema, loción, ungüento, gel, algodón, jabón, cosmético, goma o cinta que, en opinión del Investigador, comprometería la seguridad del sujeto o el estudio.
• Presencia de cualquier condición o coloración de la piel que pudiera interferir con la ubicación de los sitios de prueba o la respuesta o evaluación del blanqueamiento de la piel.
• Antecedentes significativos o evidencia actual de enfermedad infecciosa crónica, trastorno del sistema (especialmente hipertensión o enfermedad circulatoria) o disfunción orgánica.
• Presencia de una condición médica que requiere tratamiento regular con medicamentos recetados.
• Adicción a las drogas o al alcohol que requiera tratamiento (hospitalizado o ambulatorio) en los 12 meses anteriores a la dosificación.
• Uso de cualquier terapia farmacológica dermatológica tópica (incluidos los corticosteroides tópicos) en la superficie flexora de los antebrazos ventrales en los 30 días anteriores a la dosificación.
• Uso de cualquier producto de tabaco en los 30 días anteriores a la dosificación.
• Recepción de cualquier medicamento como parte de un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación inicial del estudio.
• Embarazada o lactando.