Ensayo nacional japonés de colonografía por tomografía computarizada (TC) (JANCT)

Los investigadores evaluarán la sensibilidad de la CTC en la detección de pólipos y cánceres colorrectales (de al menos 6 mm de diámetro) en 1500 sujetos con mayor riesgo de cáncer colorrectal (CCR), utilizando la colonoscopia óptica como estándar de referencia. El criterio principal de valoración será la sensibilidad en la detección de pólipos y cánceres colorrectales de al menos 6 mm de diámetro. Los criterios de valoración secundarios incluirán especificidad y valores predictivos en la detección de pólipos y cánceres colorrectales.

Este estudio clínico también evaluará las diferencias de precisión de detección entre lecturas humanas con y sin detección asistida por computadora (CAD) que detecta automáticamente lesiones colónicas en imágenes CTC y presenta las lesiones detectadas a los lectores. Este estudio clínico también comparará el desempeño entre radiólogos y gastroenterólogos en la detección de lesiones colorrectales en imágenes de CTC.

Todas las imágenes de CTC y sus interpretaciones, los informes e imágenes de colonoscopia óptica y los informes de patología de la lesión colorrectal resecada se recopilarán prospectivamente de 12 hospitales japoneses que participan en el ensayo. Toda la información de los pacientes será completamente anonimizada en cada sitio antes de que se lleve a cabo cualquier análisis de los datos.