Japanese National Computed Tomographic (CT) Colonography Trial (JANCT)

Utredarna kommer att utvärdera känsligheten hos CTC för att upptäcka kolorektala polyper och cancer (minst 6 mm i diameter) hos 1 500 personer med ökad risk för kolorektal cancer (CRC), med hjälp av optisk koloskopi som referensstandard. Den primära slutpunkten kommer att vara känslighet vid upptäckt av kolorektala polyper och cancer som är minst 6 mm i diameter. De sekundära effektmåtten kommer att inkludera specificitet och prediktiva värden vid detektion av kolorektala polyper och cancer.

Denna kliniska studie kommer också att utvärdera skillnaderna i detektionsnoggrannheten mellan mänskliga avläsningar med och utan datorstödd detektion (CAD) som automatiskt upptäcker kolonskador i CTC-bilder och presenterar de upptäckta lesionerna för läsarna. Denna kliniska studie kommer också att jämföra prestanda mellan radiologer och gastroenterologer för att upptäcka kolorektala lesioner i CTC-bilder.

Alla CTC-bilder och deras tolkningar, optiska koloskopirapporter och bilder samt patologirapporter av resekerade kolorektal lesioner kommer prospektivt att samlas in från 12 japanska sjukhus som deltar i försöket. All patientinformation kommer att vara helt anonymiserad på varje plats innan någon analys av data sker.