Evaluación del relleno dérmico Radiesse® para el rejuvenecimiento de manos

Evaluar la eficacia de Radiesse para el tratamiento de las manos según lo medido por el cambio medio en la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) de 5 puntos entre el inicio y los 3 meses, a mano, entre sujetos tratados y controles no tratados. Las calificaciones fueron completadas por tres evaluadores cegados. Una medida del efecto del tratamiento exitoso o mejorado se demuestra mediante una disminución en la puntuación BHVSS.

Las definiciones de calificación de la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) son las siguientes:

4 = Los 3 tendones centrales están completamente expuestos cuando la mano está en reposo; 3 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos con 1 o 2 tendones totalmente expuestos cuando la mano está en reposo; 2 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos cuando la mano está en reposo;

1 = Uno o 2 tendones centrales están ligeramente expuestos cuando la mano está en reposo; y 0 = Sin tendones expuestos cuando la mano está en reposo.

Evaluar la eficacia de Radiesse para el tratamiento de las manos según lo medido por un cambio de ≥ 1 punto en la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) de 5 puntos entre el inicio y los 3 meses, a mano, entre sujetos tratados y controles no tratados. Una medida del efecto del tratamiento exitoso o mejorado se demuestra mediante una disminución en la puntuación BHVSS.

Las definiciones de calificación de la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) son las siguientes:

4 = Los 3 tendones centrales están completamente expuestos cuando la mano está en reposo; 3 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos con 1 o 2 tendones totalmente expuestos cuando la mano está en reposo; 2 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos cuando la mano está en reposo;

1 = Uno o 2 tendones centrales están ligeramente expuestos cuando la mano está en reposo; y 0 = Sin tendones expuestos cuando la mano está en reposo.

Evaluar la eficacia de Radiesse para el tratamiento de las manos según lo medido por un cambio de ≥ 1 punto en la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) de 5 puntos entre el inicio y los 3 meses, por sujeto, entre sujetos tratados y controles no tratados. Una medida del efecto del tratamiento exitoso o mejorado se demuestra mediante una disminución en la puntuación BHVSS.

Las definiciones de calificación de la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) son las siguientes:

4 = Los 3 tendones centrales están completamente expuestos cuando la mano está en reposo; 3 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos con 1 o 2 tendones totalmente expuestos cuando la mano está en reposo; 2 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos cuando la mano está en reposo;

1 = Uno o 2 tendones centrales están ligeramente expuestos cuando la mano está en reposo; y 0 = Sin tendones expuestos cuando la mano está en reposo.

Evaluar la eficacia de Radiesse para el tratamiento de las manos medida por el cambio medio en la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) de 5 puntos entre el inicio y los 3, 6, 9 y 12 meses, a mano, entre todos los sujetos tratados. Las calificaciones fueron completadas por tres evaluadores cegados. Una medida del efecto del tratamiento exitoso o mejorado se demuestra mediante una disminución en la puntuación BHVSS.

Las definiciones de calificación de la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) son las siguientes:

4 = Los 3 tendones centrales están completamente expuestos cuando la mano está en reposo; 3 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos con 1 o 2 tendones totalmente expuestos cuando la mano está en reposo; 2 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos cuando la mano está en reposo;

1 = Uno o 2 tendones centrales están ligeramente expuestos cuando la mano está en reposo; y 0 = Sin tendones expuestos cuando la mano está en reposo.

Evaluar la eficacia de Radiesse para el tratamiento de las manos medida por un cambio de ≥ 1 punto en la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) de 5 puntos entre el inicio y los 3, 6, 9 y 12 meses, a mano, entre sujetos tratados. Una medida del efecto del tratamiento exitoso o mejorado se demuestra mediante una disminución en la puntuación BHVSS.

Las definiciones de calificación de la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) son las siguientes:

4 = Los 3 tendones centrales están completamente expuestos cuando la mano está en reposo; 3 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos con 1 o 2 tendones totalmente expuestos cuando la mano está en reposo; 2 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos cuando la mano está en reposo;

1 = Uno o 2 tendones centrales están ligeramente expuestos cuando la mano está en reposo; y 0 = Sin tendones expuestos cuando la mano está en reposo.

Evaluar la eficacia de Radiesse para el tratamiento de las manos medida por un cambio de ≥ 1 punto en la Escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) de 5 puntos entre el inicio y los meses 3, 6, 9 y 12, por sujeto, entre los sujetos tratados. Una medida del efecto del tratamiento exitoso o mejorado se demuestra mediante una disminución en la puntuación BHVSS.

Las definiciones de calificación de la escala de gravedad del volumen de la mano de Busso (BHVSS) son las siguientes:

4 = Los 3 tendones centrales están completamente expuestos cuando la mano está en reposo; 3 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos con 1 o 2 tendones totalmente expuestos cuando la mano está en reposo; 2 = Los 3 tendones centrales están parcialmente expuestos cuando la mano está en reposo;

1 = Uno o 2 tendones centrales están ligeramente expuestos cuando la mano está en reposo; y 0 = Sin tendones expuestos cuando la mano está en reposo.

La eficacia se midió evaluando la función de la mano del sujeto durante la semana anterior de acuerdo con una escala de Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ) de 5 puntos al inicio y 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio, a mano. Las preguntas fueron las siguientes y se calificaron por tema como 1 = muy bueno, 2 = bueno, 3 = regular, 4 = malo y 5 = muy malo:

1. En general, ¿qué tan bien hiciste el trabajo manual?
2. ¿Qué tan bien se movieron tus dedos?
3. ¿Qué tan bien se movió tu muñeca?
4. ¿Cómo fue la fuerza en tu mano?
5. ¿Cómo fue la sensación (sentimiento) en su mano?

La eficacia se midió evaluando la dificultad del sujeto para realizar actividades rutinarias durante la semana anterior de acuerdo con una escala de Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ) de 5 puntos al inicio y 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio, a mano. Las actividades fueron las siguientes y se calificaron por tema como 1 = nada difícil, 2 = un poco difícil, 3 = algo difícil, 4 = moderadamente difícil y 5 = muy difícil:

1. girar una perilla
2. recoger una moneda
3. Sostén un vaso de agua
4. Girar una llave en una cerradura
5. Sostén una sartén

La eficacia se midió evaluando la dificultad del sujeto para realizar actividades rutinarias, que requieren ambas manos, durante la semana anterior de acuerdo con una escala de Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ) de 5 puntos al inicio del estudio y 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio. . Las actividades fueron las siguientes y se calificaron por tema como 1 = nada difícil, 2 = un poco difícil, 3 = algo difícil, 4 = moderadamente difícil y 5 = muy difícil:

1. abre un frasco
2. Abotonar una camisa/blusa
3. Comer con cuchillo y tenedor
4. Llevar una bolsa de supermercado
5. Lavar los platos
6. Lava tu cabello
7. Atar cordones / nudos

La eficacia se midió evaluando la capacidad del sujeto para trabajar normalmente durante la semana anterior de acuerdo con una escala de Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ) de 5 puntos al inicio y 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio. Las actividades fueron las siguientes y se calificaron por tema como 1 = siempre, 2 = a menudo, 3 = a veces, 4 = rara vez y 5 = nunca:

1. ¿Con qué frecuencia no pudo hacer su trabajo debido a problemas con su(s) mano(s)/muñeca(s)?
2. ¿Con qué frecuencia tuvo que acortar su jornada laboral debido a problemas con su(s) mano(s)/muñeca(s)?
3. ¿Con qué frecuencia tuvo que tomárselo con calma en su trabajo debido a problemas con su(s) mano(s)/muñeca(s)?
4. ¿Con qué frecuencia logró menos en su trabajo debido a problemas con su(s) mano(s)/muñeca(s)?
5. ¿Con qué frecuencia tomó más tiempo para realizar tareas en su trabajo debido a problemas con su(s) mano(s)/muñeca(s)?