El control estricto de la glucemia durante la revascularización de la angioplastia reduce la reestenosis del stent coronario

El diseño del estudio se estructurará sobre la base del protocolo Yale. Al ingresar a las salas de emergencia, todos los pacientes serán asignados para someterse a una revascularización coronaria inmediata. Después de los procedimientos de PCI, los pacientes hiperglucémicos serán asignados aleatoriamente a control intensivo de glucosa (grupo IGC) y aquellos tratados con control convencional de glucosa (grupo CGC). En los pacientes con En el grupo CGC, la infusión continua de insulina de 50 UI de Actrapid HM (Novo Nordisk) en 50 ml de NaCl (al 0,9% usando una bomba Perfusor-FM) se iniciará solo cuando los niveles de glucosa en sangre excedan los 200 mg/dl y se ajusten mantener la glucemia entre 180 y 200 mg/dl. Cuando la glucosa en sangre cae <180 mg/dl, la infusión de insulina se reduce gradualmente y eventualmente se detiene. En el grupo de GCI, la infusión de insulina se iniciará cuando los niveles de glucosa en sangre superen los 140 mg/dl y se ajustará para mantener la glucemia en 80-140 mg/dl. Durante la infusión de insulina se interrumpirá la alimentación oral y se iniciará nutrición parenteral (13±5 Kcal/kg-1/día-1). Posterior al inicio del protocolo de infusión de insulina se realizará un control glucémico cada hora con el fin de obtener tres valores consecutivos que estuvieran dentro del rango meta. La perfusión se prolongará hasta meta glucémica estable (grupo ICG: 80-140 mg/dl; grupo CGC: 180-200 mg/dl) al menos durante 24 h. Después de mantener la meta glucémica durante 24 h, se suspendió la nutrición parenteral y se inició la alimentación de acuerdo con las guías europeas. La insulina subcutánea se iniciará al cesar la infusión. Después del alta del hospital, la insulina se administrará como insulina de acción corta antes de las comidas e insulina de acción prolongada por la noche durante 30 días desde PCI en ambos grupos. En el grupo IGC, el objetivo del tratamiento será un nivel de glucosa en sangre en ayunas de 90-140 mg/dl y un nivel sin ayuno de <180 mg/dl. En el grupo CGC, el objetivo del tratamiento será la glucemia en ayunas y niveles posprandiales < 200 mg/dl. Con respecto a la terapia médica completa, el protocolo establece que el uso del tratamiento concomitante debe ser lo más uniforme posible y de acuerdo con las guías internacionales para SCA basadas en evidencia. Después de 30 días de la PCI, todos los pacientes con diabetes establecida y diabetes recién diagnosticada serán controlados y seguidos durante 6 meses después de la PCI, como pacientes ambulatorios, para mantener la HbA1c <7% y el nivel de glucosa en sangre de 90-140 mg/dl y un nivel no alto. nivel en ayunas de <180 mg/dl.

Angiografía coronaria Los angiogramas coronarios al inicio del estudio, inmediatamente después de la ICP ya los 6 meses se realizarán en al menos 2 vistas ortogonales después de la nitroglicerina intracoronaria. El diámetro mínimo de la luz (MLD) y el diámetro medio de referencia (RD), obtenidos promediando los segmentos de 5 mm proximales y distales a la ubicación de la lesión objetivo, se utilizarán para calcular el diámetro de la estenosis de la siguiente manera: (1-MLD/RD)X100. La pérdida tardía será el cambio en MLD del PCI final al seguimiento. El análisis dentro del stent se limitará al propio stent, y el análisis dentro del segmento incluirá el stent más los segmentos de 5 mm proximales y distales al stent. La reestenosis binaria se definirá como una estenosis de <50% de diámetro. El análisis cualitativo se realizará con métodos estándar publicados.

Imágenes y análisis IVUS La IVUS al inicio, inmediatamente después de la PCI ya los 6 meses se realizará con iLab, Galaxy y ClearView o In Vision Gold con catéteres EagleEye de 20 MHz. Las imágenes IVUS se realizarán con retroceso motorizado a 0,5 mm/s para incluir el stent y los segmentos de >5 mm proximales y distales al stent. Los estudios de IVUS se archivarán en una cinta super-VHS, CD-ROM o DVD y se enviarán a un laboratorio central de IVUS independiente, cegado para la asignación de tratamientos, para análisis cuantitativos y cualitativos con un software de planimetría validado. El análisis cuantitativo incluirá la medición cada 1 mm de la membrana elástica externa (EEM), el stent y las áreas transversales del lumen (CSA). La CSA de la placa más los medios se calculará como EEM menos la luz. La hiperplasia neointimal (NIH) se calculará como stent menos lumen. Una vez que se obtenga un conjunto completo de mediciones de CSA, los volúmenes intrastent y del borde del stent (EEM, placa más medio, stent, lumen y NIH) se calcularán con la regla de Simpson y se normalizarán para el stent y la longitud del segmento de referencia. El porcentaje de obstrucción del volumen neto se calculará como NIH dividido por el volumen del stent.

El análisis cualitativo incluirá la mala aposición del stent (manchas de sangre detrás de los puntales del stent), clasificadas como persistentes (visibles tanto al inicio como al seguimiento), resueltas (visibles solo al inicio) y adquiridas tardíamente (solo visibles al seguimiento); protrusión de placa y/o trombo dentro del stent (IVUS no puede diferenciar de manera confiable entre placa y trombo que sobresale a través de los puntales del stent); fractura del stent (ausencia de struts en más de un tercio de la circunferencia del stent); aneurisma (luz >50% más grande que la referencia proximal); y disección de borde.