Szigorú glikémiás kontroll az angioplasztika alatt A revascularisatió csökkenti a koszorúér-stent-resztenózist

A tanulmány felépítése a Yale protokoll alapján történik. A sürgősségi osztályra történő felvételkor minden beteget azonnali koszorúér-revaszkularizációra osztanak ki. A PCI-eljárások után a hiperglikémiás betegeket véletlenszerűen besorolják az intenzív glükózkontrollba (IGC csoport) és a hagyományos glükózkontrollal kezelt betegekbe (CGC csoport). A CGC csoportban 50 NE Actrapid HM (Novo Nordisk) 50 ml NaCl-ben (0,9% Perfusor-FM pumpával) tartalmazó folyamatos inzulin infúziót csak akkor kezdik meg, ha a vércukorszint meghaladja a 200 mg/dl-t, és beállítják. hogy a vércukorszint 180 és 200 mg/dl között maradjon. Ha a vércukorszint 180 mg/dl alá esik, az inzulin infúzió lelassul és végül leáll. Az IGC csoportban az inzulin infúziót akkor kezdik meg, ha a vércukorszint meghaladja a 140 mg/dl-t, és úgy állítják be, hogy a glikémiát 80-140 mg/dl szinten tartsák. Az inzulininfúzió alatt a szájon át történő etetés leáll, és megkezdődik a parenterális táplálás (13±5 Kcal/kg-1/nap-1). Az inzulininfúziós protokoll megkezdése után óránként glikémiás kontrollt biztosítanak, hogy három egymást követő értéket kapjunk, amelyek a céltartományon belül voltak. Az infúziót a stabil glikémiás cél eléréséig (ICG csoport: 80-140 mg/dl; CGC csoport: 180-200 mg/dl) legalább 24 óráig kell tartani. Miután a glikémiás célt 24 órán keresztül fenntartják, a parenterális táplálást leállították, és az európai irányelveknek megfelelően megkezdődik a táplálás. A szubkután inzulin adagolása az infúzió leállításakor kezdődik. A kórházból való elbocsátás után az inzulint rövid hatású inzulinként, étkezés előtt, és hosszú hatású inzulinként este adják be 30 napon keresztül PCI-ből mindkét csoportban. Az IGC csoportban a kezelés célja 90-140 mg/dl éhomi vércukorszint és 180 mg/dl alatti nem éhgyomri vércukorszint lesz. A CGC-csoportban a kezelés célja az éhgyomri vércukorszint és a posztprandiális szint 200 mg/dl alatti értéke lesz. A teljes orvosi terápia vonatkozásában a protokoll kimondta, hogy az egyidejű kezelés alkalmazásának a lehető legegységesebbnek és az ACS-re vonatkozó bizonyítékokon alapuló nemzetközi irányelveknek megfelelően kell történnie. A PCI-től számított 30 nap elteltével minden megállapított cukorbetegségben szenvedő és újonnan diagnosztizált cukorbeteg ambuláns betegként kezelendő és 6 hónapig követésre kerül, hogy a HbA1c <7% és a vércukorszint 90-140 mg/dl között maradjon. éhgyomri szint <180 mg/dl.

Koszorúér angiográfia A szívkoszorúér angiogramokat a kiinduláskor, közvetlenül a PCI után és 6 hónap elteltével legalább 2 ortogonális nézetben kell elvégezni intracoronaria nitroglicerin után. A minimális lumenátmérőt (MLD) és az átlagos referenciaátmérőt (RD), amelyet a lézió célhelyéhez közeli és távoli 5 mm-es szegmensek átlagolásával kapunk, a következőképpen számítjuk ki az átmérő szűkületének kiszámításához: (1-MLD/RD)X100. Késői veszteség az MLD változása a végső PCI-ről a nyomon követésre. Az in-stent elemzés magára a stentre korlátozódik, és a szegmensen belüli elemzés magában foglalja a stentet, valamint a stenttől proximális és distalis 5 mm-es szegmenseket. A bináris resztenózist <50%-os átmérőjű szűkületként határozzuk meg. A kvalitatív elemzés standard publikált módszerekkel történik.

IVUS képalkotás és elemzés Az IVUS-t kiinduláskor, közvetlenül a PCI után és 6 hónap elteltével iLab, Galaxy és ClearView vagy In Vision Gold 20 MHz-es EagleEye katéterekkel végzik. Az IVUS képalkotást motoros visszahúzással, 0,5 mm/s sebességgel hajtják végre, hogy a stentet és a stenthez közeli és távolabbi > 5 mm-es szegmenseket tartalmazza. Az IVUS-tanulmányokat szuper-VHS-szalagra, CD-ROM-ra vagy DVD-re archiválják, és egy független, kezelési allokációtól elvakult, IVUS-maglaboratóriumba küldik kvantitatív és kvalitatív elemzések elvégzésére validált planimetriás szoftverrel. A kvantitatív elemzés magában foglalja a külső rugalmas membrán (EEM), a stent és a lumen keresztmetszeti területeinek (CSA) 1 mm-enkénti mérését. A plakk plusz a tápközeg CSA-ja EEM mínusz lumenként kerül kiszámításra. A neointimális hiperplázia (NIH) a stent mínusz lumenből kerül kiszámításra. Ha elkészült a teljes CSA-mérés, az intrastent és a stent-él térfogatát (EEM, plakk plusz táptalaj, stent, lumen és NIH) kiszámítjuk a Simpson-szabállyal, és normalizáljuk a sztentre és a referenciaszegmens hosszára. A százalékos nettó térfogat-elzáródást úgy számítják ki, hogy az NIH elosztja a stent térfogatával.

A kvalitatív elemzés magában foglalja a stent rossz helyzetét (vérfolt a stent támaszok mögött), a perzisztens (az alapvonalon és a nyomon követéskor is látható), a megoldott (csak az alapvonalon látható) és a későn szerzett (csak az utánkövetéskor látható) kategóriába sorolandó. intrastent plakk és/vagy thrombus kiemelkedés (az IVUS nem tudja megbízhatóan megkülönböztetni a plakkot és a stentrudakon keresztül kiálló trombust); stent törés (a támasztékok hiánya a sztent kerületének több mint egyharmada felett); aneurizma (a lumen >50%-kal nagyobb, mint a proximális referencia); és élboncolás.