혈관성형술 혈관재생술 중 엄격한 혈당 조절로 관상동맥 스텐트 재협착 감소

연구 설계는 Yale 프로토콜을 기반으로 구성됩니다. 응급 병동에 입원하면 모든 환자는 즉각적인 관상 동맥 재생술을 받도록 지정됩니다. PCI 시술 후 고혈당 환자는 무작위로 집중 혈당 조절군(IGC군)과 기존 혈당 조절군(CGC군)으로 배정됩니다. CGC 그룹의 환자에서 50ml NaCl(Perfusor-FM 펌프를 사용하여 0.9%) 중 50IU Actrapid HM(Novo Nordisk)의 지속적인 인슐린 주입은 혈당 수치가 200mg/dl를 초과하고 조정된 경우에만 시작됩니다. 혈당을 180~200mg/dl로 유지합니다. 혈당이 180mg/dl 미만으로 떨어지면 인슐린 주입이 점점 줄어들고 결국 중단됩니다. IGC 그룹에서는 혈당 수치가 140 mg/dl을 초과하고 혈당을 80-140 mg/dl로 유지하도록 조정될 때 인슐린 주입을 시작합니다. 인슐린 주입 중에는 경구 수유를 중단하고 비경구 영양(13±5 Kcal/kg-1/day-1)을 시작합니다. 인슐린 주입 프로토콜 시작 후 혈당 조절은 목표 범위 내에 있는 3개의 연속 값을 얻기 위해 매시간 제공됩니다. 주입은 적어도 24시간 동안 안정적인 혈당 목표(ICG 그룹: 80-140 mg/dl; CGC 그룹: 180-200 mg/dl)까지 지속됩니다. 혈당 목표가 ​​24시간 동안 유지된 후 비경구 영양이 중단되고 유럽 지침에 따라 수유가 시작됩니다. 피하 인슐린은 주입 중단 시 시작됩니다. 퇴원 후 인슐린은 두 그룹 모두 PCI에서 30일 동안 식사 전에 속효성 인슐린과 저녁에 지속형 인슐린으로 투여됩니다. IGC 그룹에서 치료 목표는 90-140mg/dl의 공복 혈당 수준과 <180mg/dl의 비공복 혈당 수준이 될 것입니다. CGC 그룹에서 치료 목표는 공복 혈당 및 식후 수치 <200 mg/dl입니다. 전체 의료 요법과 관련하여 프로토콜은 병용 치료의 사용이 가능한 한 균일해야 하며 ACS에 대한 증거 기반 국제 지침에 따라야 한다고 명시했습니다. PCI 30일 후, 모든 기존 당뇨병 환자 및 새로 진단된 당뇨병 환자는 외래 환자로서 PCI 후 6개월 동안 HbA1c <7% 및 혈당 수준 90-140 mg/dl 및 비-혈당 수준을 유지하기 위해 관리 및 추적될 것입니다. <180 mg/dl의 공복 수준.

관상동맥조영술 기준선, PCI 직후 및 6개월 시점에서 관동맥내 니트로글리세린 후 최소 2개의 직교 뷰에서 관상동맥 조영술을 수행합니다. 최소 내강 직경(MLD) 및 평균 기준 직경(RD)은 대상 병변 위치에 대해 근위 및 원위의 5mm 세그먼트를 평균하여 다음과 같이 직경 협착증을 계산하는 데 사용됩니다: (1-MLD/RD)X100. 늦은 손실은 MLD가 최종 PCI에서 후속 조치로 변경됩니다. 스텐트 내 분석은 스텐트 자체에 국한되며 세그먼트 내 분석은 스텐트와 스텐트 근위 및 원위의 5mm 세그먼트를 포함합니다. 이원성 재협착증은 직경이 50% 미만인 협착증으로 정의됩니다. 질적 분석은 공개된 표준 방법으로 수행됩니다.

IVUS 이미징 및 분석 IVUS는 기준선, PCI 직후 및 6개월에 iLab, Galaxy 및 ClearView 또는 20MHz EagleEye 카테터가 있는 In Vision Gold로 수행됩니다. IVUS 이미징은 스텐트와 스텐트의 근위 및 원위 부분이 5mm 이상 포함되도록 0.5mm/s의 전동 풀백으로 수행됩니다. IVUS 연구는 슈퍼 VHS 테이프, CD-ROM 또는 DVD에 보관되며 검증된 면적 측정 소프트웨어를 사용한 정량적 및 정성적 분석을 위해 독립적인 치료 할당 맹검 IVUS 핵심 실험실로 전송됩니다. 정량 분석에는 외부 탄성 막(EEM), 스텐트 및 내강 단면적(CSA)의 1mm마다 측정이 포함됩니다. Plaque plus media CSA는 EEM에서 lumen을 뺀 값으로 계산됩니다. 신생내막 증식증(NIH)은 스텐트에서 내강을 뺀 값으로 계산됩니다. 완전한 CSA 측정 세트를 얻으면 스텐트 및 스텐트 가장자리 용적(EEM, 플라크 플러스 미디어, 스텐트, 루멘 및 NIH)이 Simpson의 규칙으로 계산되고 스텐트 및 참조 세그먼트 길이에 대해 정규화됩니다. 백분율 순 용적 폐색은 NIH를 스텐트 용적으로 나눈 값으로 계산됩니다.

정성적 분석에는 지속성(기준선과 후속 조치 모두에서 볼 수 있음), 해결됨(기준선에서만 볼 수 있음) 및 후기 획득(추적에서만 볼 수 있음)으로 분류되는 스텐트 위치 불량(스텐트 지주 뒤의 혈액 반점)이 포함됩니다. 스텐트 스트러트를 통해 튀어나온 플라크와 혈전을 IVUS로 확실하게 구분할 수 없습니다. 스텐트 골절(스텐트 둘레의 1/3 이상에 버팀대가 없음); 동맥류(내강이 근위 기준보다 50% 이상 큼); 그리고 가장자리 해부.