Жесткий гликемический контроль во время реваскуляризации ангиопластики уменьшает рестеноз коронарного стента

Дизайн исследования будет структурирован на основе протокола Йельского университета. При поступлении в отделение неотложной помощи всем пациентам будет назначена срочная коронарная реваскуляризация. После процедур ЧКВ пациенты с гипергликемией будут случайным образом распределены в группы интенсивного контроля уровня глюкозы (группа IGC) и пациенты, получающие обычный контроль уровня глюкозы (группа CGC). У пациентов с ХГС группы В непрерывная инфузия инсулина 50 МЕ Актрапида НМ (Ново Нордиск) в 50 мл NaCl (0,9% с помощью помпы Перфузор-ФМ) будет начата только тогда, когда уровень глюкозы в крови превысит 200 мг/дл и будет скорректирован. для поддержания уровня глюкозы в крови между 180 и 200 мг/дл. Когда уровень глюкозы в крови падает ниже 180 мг/дл, инфузию инсулина уменьшают и в конечном итоге прекращают. В группе IGC инфузия инсулина будет начата, когда уровень глюкозы в крови превысит 140 мг/дл, и будет скорректирована для поддержания гликемии на уровне 80-140 мг/дл. Во время инфузии инсулина пероральное питание прекращают и начинают парентеральное питание (13±5 ккал/кг-1/день-1). После начала протокола инфузии инсулина каждый час будет проводиться гликемический контроль, чтобы получить три последовательных значения, которые находились в пределах целевого диапазона. Инфузия будет продолжаться до стабильного целевого гликемического индекса (группа ICG: 80-140 мг/дл; группа CGC: 180-200 мг/дл) по крайней мере в течение 24 часов. После того, как целевой гликемический индекс будет поддерживаться в течение 24 часов, парентеральное питание будет прекращено и будет начато питание в соответствии с европейскими рекомендациями. Подкожное введение инсулина будет начато после прекращения инфузии. После выписки из больницы инсулин короткого действия будет вводиться перед едой, а инсулин длительного действия – вечером в течение 30 дней после ЧКВ в обеих группах. В группе IGC целью лечения будет уровень глюкозы в крови натощак 90–140 мг/дл, а не натощак — <180 мг/дл. В группе CGC целью лечения будет уровень глюкозы в крови натощак и постпрандиальный уровень <200 мг/дл. Что касается полноценной медикаментозной терапии, в протоколе указано, что применение сопутствующей терапии должно быть максимально единообразным и соответствовать международным рекомендациям по ОКС, основанным на доказательствах. Через 30 дней после ЧКВ все пациенты с установленным диабетом и вновь диагностированным диабетом будут лечиться и наблюдаться в течение 6 месяцев после ЧКВ в амбулаторных условиях для поддержания HbA1c <7% и уровня глюкозы в крови 90-140 мг/дл и не- уровень натощак <180 мг/дл.

Коронарная ангиография Коронарные ангиограммы исходно, сразу после ЧКВ и через 6 месяцев будут выполняться как минимум в 2 ортогональных проекциях после интракоронарного введения нитроглицерина. Минимальный диаметр просвета (MLD) и средний эталонный диаметр (RD), полученные путем усреднения 5-мм сегментов проксимально и дистально от целевого очага поражения, будут использоваться для расчета диаметра стеноза следующим образом: (1-MLD/RD)X100. Поздняя потеря приведет к изменению MLD с окончательного ЧКВ на последующее наблюдение. Внутристентовый анализ будет ограничен самим стентом, а внутрисегментный анализ будет включать стент плюс 5-мм сегменты, проксимальные и дистальные по отношению к стенту. Бинарный рестеноз определяется как стеноз менее 50% диаметра. Качественный анализ будет проводиться стандартными опубликованными методами.

Визуализация и анализ ВСУЗИ ВСУЗИ на исходном уровне, сразу после ЧКВ и через 6 месяцев будут выполняться с помощью iLab, Galaxy и ClearView или In Vision Gold с катетерами EagleEye 20 МГц. Визуализация ВСУЗИ будет выполняться с моторизованным отведением со скоростью 0,5 мм/с, чтобы включить стент и сегменты >5 мм проксимальнее и дистальнее стента. Исследования ВСУЗИ будут заархивированы на ленту супер-VHS, CD-ROM или DVD и будут отправлены в независимую основную лабораторию ВСУЗИ, не связанную с назначением лечения, для количественного и качественного анализа с использованием проверенного программного обеспечения планиметрии. Количественный анализ будет включать измерение через каждый 1 мм наружной эластичной мембраны (ВЭМ), стента и площади поперечного сечения просвета (CSA). Зубной налет плюс среда CSA будет рассчитываться как EEM минус просвет. Гиперплазия неоинтимы (NIH) будет рассчитываться как стент минус просвет. Как только будет получен полный набор измерений CSA, объемы внутри стента и края стента (EEM, бляшка плюс среда, стент, просвет и NIH) будут рассчитаны по правилу Симпсона и нормализованы для длины стента и эталонного сегмента. Процент обструкции чистого объема будет рассчитываться как отношение NIH к объему стента.

Качественный анализ будет включать смещение стента (кровяное пятнышко за стойками стента), классифицируемое как персистирующее (видимое как на исходном уровне, так и при последующем наблюдении), разрешенное (видимое только на исходном уровне) и позднее приобретенное (видимое только при последующем наблюдении); бляшка внутри стента и/или выпячивание тромба (ВСУЗИ не может достоверно отличить бляшку от выпячивания тромба через распорки стента); перелом стента (отсутствие распорок более чем на одной трети окружности стента); аневризма (просвет > 50% больше проксимального эталона); и краевое рассечение.