Tratamiento análogo de la somatostatina de la acromegalia antes de la cirugía hipofisaria: comparación con la neurocirugía sola (SAPORO)

El adenoma hipofisario somatotrofo es la causa más frecuente de acromegalia. La extirpación transesfenoidal del tumor se utiliza como tratamiento de primera línea. Los análogos de somatostatina se utilizan para determinar si no se obtuvo recuperación después de la cirugía o si la cirugía hipofisaria estaba contraindicada. Estudios previos con análogos de somatostatina han mostrado una caída en los niveles plasmáticos de GH e IGF-1 y una reducción en el tamaño del adenoma en el 75 y 25% de los pacientes respectivamente. Estudios retrospectivos sugieren que un tratamiento con análogos de somatostatina realizado antes de la cirugía puede ser de interés para mejorar las condiciones anestésicas y el resultado quirúrgico. El objetivo del presente estudio es evaluar prospectivamente el interés de un tratamiento de primera línea con un análogo de somatostatina de acción prolongada (Sandostatin) antes de realizar una cirugía hipofisaria en pacientes acromegálicos con un micro o macroadenoma para mejorar las condiciones perioperatorias y, con suerte, quirúrgicas. resultado. Después del consentimiento informado, los pacientes acromegálicos no tratados serán incluidos y asignados al azar a uno de los siguientes procedimientos de tratamiento: cirugía pituitaria o un tratamiento de seis meses con Sandostatin de acción prolongada 30 mg mensuales durante 6 meses antes de realizar la extirpación del adenoma transesfenoide. Los pacientes serán evaluados antes de cualquier tratamiento, en los meses 3 y 6 del tratamiento con Sandostatin (para los pacientes incluidos en este brazo del estudio) y en los meses 3 y 12 después de la neurocirugía hipofisaria. Cada evaluación incluirá datos clínicos, pruebas hormonales e investigación radiológica (IRM). El punto final principal será la tasa de recuperación demostrada por una normalización de la secreción de GH y el nivel de IGF-1 en plasma. Los criterios de valoración secundarios incluirán la evaluación de parámetros clínicos, radiológicos, biológicos, anestésicos, quirúrgicos y patológicos. Se realizará una comparación entre los dos brazos al ingresar al estudio, en el momento de la cirugía y luego en los meses 3 y 12 después de la extirpación transesfenoidal del adenoma somatotrofo.