Somatostatine Analoge behandeling van acromegalie vóór hypofysechirurgie: vergelijking met alleen neurochirurgie (SAPORO)

Somatotroof hypofyse-adenoom is de meest voorkomende oorzaak van acromegalie. Een transsfenoïdale verwijdering van de tumor wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling. Somatostatine-analogen worden gebruikt om na te gaan of er geen herstel werd verkregen na een operatie of dat een hypofyse-operatie gecontra-indiceerd was. Eerdere studies met somatostatine-analogen hebben een daling van de plasma-GH- en IGF-1-spiegels en een vermindering van de adenoomgrootte aangetoond bij respectievelijk 75 en 25% van de patiënten. Retrospectieve studies suggereren dat een behandeling met somatostatine-analogen die vóór de operatie wordt uitgevoerd, van belang kan zijn om de anesthesie en het resultaat van de operatie te verbeteren. Het doel van de huidige studie is om prospectief het belang te evalueren van een eerstelijnsbehandeling met een langwerkende somatostatine-analoog (Sandostatine) alvorens een hypofyse-operatie uit te voeren bij acromegaliepatiënten met een micro- of een macroadenoom om de peri-operatieve condities en hopelijk chirurgische ingrepen te verbeteren. resultaat. Na geïnformeerde toestemming zullen onbehandelde acromegaliepatiënten worden geïncludeerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende behandelingsprocedures: hypofysechirurgie of een zes maanden durende behandeling met langwerkende Sandostatin 30 mg maandelijks gedurende 6 maanden voordat transsfenoïdale adenoomverwijdering wordt uitgevoerd. De patiënten zullen vóór elke behandeling worden geëvalueerd, op maand 3 en 6 van de behandeling met Sandostatin (voor de patiënten die deelnamen aan deze tak van het onderzoek) en op maand 3 en 12 na hypofyse-neurochirurgie. Elke evaluatie omvat klinische gegevens, hormoontesten en radiologisch (MRI) onderzoek. Het belangrijkste eindpunt zal de snelheid van herstel zijn, bewezen door een normalisatie van de GH-secretie en het plasma-IGF-1-niveau. Secundaire eindpunten omvatten de evaluatie van klinische, radiologische, biologische, anesthesie, chirurgische en pathologische parameters. Een vergelijking tussen de twee armen zal worden uitgevoerd bij aanvang van de studie, op het moment van de operatie en vervolgens op maand 3 en 12 na de transsfenoïdale verwijdering van het somatotroof adenoom.