Az akromegália szomatosztatin analóg kezelése agyalapi mirigy műtét előtt: Összehasonlítás önmagában az idegsebészettel (SAPORO)

A szomatotróf hipofízis adenoma az akromegália leggyakoribb oka. Első vonalbeli kezelésként a tumor transzsfenoidális eltávolítását alkalmazzák. Szomatosztatin analógokat használnak annak megállapítására, hogy a műtét után nem gyógyult-e meg, vagy az agyalapi mirigy műtét ellenjavallt. A szomatosztatin analógokkal végzett korábbi vizsgálatok a plazma GH és IGF-1 szintjének csökkenését és az adenoma méretének csökkenését mutatták ki a betegek 75, illetve 25%-ánál. A retrospektív vizsgálatok arra utalnak, hogy a műtét előtt szomatosztatin analógokkal végzett kezelés érdekes lehet az érzéstelenítési feltételek és a műtéti eredmény javítása szempontjából. Jelen tanulmány célja a hosszú hatású szomatosztatin analóg (Sandostatin) első vonalbeli kezelésének prospektív értékelése az agyalapi mirigy műtét elvégzése előtt mikro- vagy makroadenómában szenvedő akromegáliás betegeknél a perioperatív állapotok javítása érdekében, és remélhetőleg sebészeti beavatkozások is. eredmény. Tájékozott beleegyezés után a kezeletlen akromegáliás betegeket bevonják, és véletlenszerűen beosztják a következő kezelési eljárások egyikébe: vagy agyalapi mirigy műtét, vagy hat hónapos kezelés hosszú hatástartamú Sandostatin 30 mg havonta 6 hónapig a transzsfenoidális adenoma eltávolítása előtt. A betegeket bármilyen kezelés előtt, a Sandostatin-kezelés 3. és 6. hónapjában (a vizsgálat ebbe a ágába bevont betegek esetében), valamint az agyalapi mirigy idegsebészetét követő 3. és 12. hónapban értékelik. Minden értékelés klinikai adatokat, hormonvizsgálatot és radiológiai (MRI) vizsgálatot tartalmaz. A fő végpont a felépülés sebessége lesz, amelyet a GH-szekréció és a plazma IGF-1-szint normalizálódása bizonyít. A másodlagos végpontok közé tartozik a klinikai, radiológiai, biológiai, érzéstelenítési, sebészeti és patológiai paraméterek értékelése. A két kar összehasonlítását a vizsgálatba való belépéskor, a műtét idején, majd a szomatotrop adenoma transzsfenoidális eltávolítását követő 3. és 12. hónapban végezzük.