Estudio para evaluar el efecto hemodinámico de diferentes dosis de carga de Precedex en pacientes posquirúrgicos de la unidad de cuidados intensivos (UCI)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto o el representante legalmente autorizado del sujeto ha firmado y fechado voluntariamente el documento de consentimiento informado aprobado por el Consejo de Ética en Investigación (REB).
2. Sujetos postoperatorios adultos inicialmente intubados y ventilados mecánicamente en un entorno de cuidados intensivos (por ejemplo, unidad de cuidados postoperatorios, unidad de cuidados postanestésicos, etc.) que se espera que requieran sedación durante al menos 2 horas.

3. Tiene una clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 1, 2, 3 o 4.

   Sistema de clasificación del estado físico de la ASA

   • P1 Un sujeto sano normal
   • P2 Un sujeto con enfermedad sistémica leve
   • P3 Un sujeto con enfermedad sistémica severa
   • P4 Sujeto con enfermedad sistémica severa que es una amenaza constante para la vida
   • P5 Un sujeto moribundo que no se espera que sobreviva sin la operación
   • P6 Un sujeto con muerte cerebral declarada cuyos órganos están siendo extraídos con fines de donación.

4. Si es mujer, el sujeto debe ser posmenopáusico, quirúrgicamente estéril (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía) o practicar al menos uno de los siguientes métodos anticonceptivos:

   • anticonceptivos hormonales (orales, parenterales o transdérmicos) durante al menos 3 meses antes de la administración del fármaco del estudio
   • dispositivo intrauterino (DIU)
   • método de doble barrera (condones, esponja anticonceptiva, diafragma o anillo vaginal con jaleas o cremas espermicidas).

Criterio de exclusión:

1. Sujetos <18 años de edad.
2. Sujetos con un bloqueo cardíaco de segundo grado Mobitz tipo II o de tercer grado, a menos que el sujeto tenga un marcapasos permanente o los cables de marcapasos estén in situ.
3. Sujetos con alergia conocida a la dexmedetomidina.
4. Hipotensión basada en evaluaciones repetidas antes (dentro de los 15 minutos) de iniciar el fármaco del estudio definido como PA sistólica <90 mmHg o PA diastólica <60 mmHg.
5. Bradicardia preexistente antes (dentro de los 15 minutos) de comenzar el fármaco del estudio definida como FC <50 lpm.
6. Sujetos que, en opinión del investigador, tengan cualquier otra afección en la que se esperaría que los riesgos de la dexmedetomidina superen sus beneficios (p. ej., shock cardiogénico con >2 vasopresores, muerte anticipada dentro de las 48 horas).