Studie ter evaluatie van het hemodynamische effect van verschillende oplaaddoses van Precedex bij patiënten op de postoperatieve Intensive Care (ICU)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon heeft vrijwillig het door de Research Ethics Board (REB) goedgekeurde document met geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd.
2. In eerste instantie geïntubeerde en mechanisch beademde volwassen postoperatieve proefpersonen op een intensive care-afdeling (bijv. postoperatieve zorgafdeling, postanesthesiezorgafdeling, enz.) die naar verwachting gedurende ten minste 2 uur verdoving nodig zullen hebben.

3. Heeft een classificatie van de American Society of Anesthesiologist (ASA) van 1, 2, 3 of 4.

   ASA classificatiesysteem voor fysieke status

   • P1 Een normaal gezond persoon
   • P2 Een proefpersoon met milde systemische ziekte
   • P3 Een proefpersoon met een ernstige systemische ziekte
   • P4 Een persoon met een ernstige systemische ziekte die een constante bedreiging vormt voor het leven
   • P5 Een stervende persoon die naar verwachting niet zal overleven zonder de operatie
   • P6 Een hersendood verklaard persoon wiens organen worden verwijderd voor donordoeleinden.

4. Als het een vrouw is, moet de proefpersoon postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel (bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie) of ten minste een van de volgende anticonceptiemethoden toepassen:

   • hormonale anticonceptiva (oraal, parenteraal of transdermaal) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
   • spiraaltje (IUD)
   • methode met dubbele barrière (condooms, anticonceptiespons, pessarium of vaginale ring met zaaddodende gelei of crème).

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen <18 jaar.
2. Proefpersonen met een 2e graads Mobitz Type II of 3e graads hartblok, tenzij de proefpersoon een permanente pacemaker heeft of pacing-draden in situ zijn.
3. Proefpersonen met een bekende allergie voor dexmedetomidine.
4. Hypotensie gebaseerd op herhaalde beoordelingen voorafgaand aan (binnen 15 minuten) het starten van het onderzoeksgeneesmiddel gedefinieerd als systolische bloeddruk <90 mmHg of diastolische bloeddruk <60 mmHg.
5. Reeds bestaande bradycardie voorafgaand (binnen 15 minuten) aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel gedefinieerd als HR <50 spm.
6. Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, een andere aandoening hebben waarbij verwacht wordt dat de risico's van dexmedetomidine opwegen tegen de voordelen ervan (bijv. cardiogene shock bij >2 vasopressoren, overlijden verwacht binnen 48 uur).