Tratamiento con clofarabina/Ara-C combinado con trasplante alogénico de células madre de acondicionamiento de intensidad reducida para la leucemia mieloide aguda en caso de fracaso del tratamiento primario (setric)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de AML en el estado de falla de inducción primaria (es decir, leucemia persistente después de 2 ciclos de quimioterapia de inducción o hipoplasia de médula ósea persistente después de la quimioterapia de inducción +/- enfermedad residual mínima)
• Edad: 18-55 años
• Disponibilidad de un donante familiar con HLA idéntico O donante no emparentado con compatibilidad en 10/10 alelos (HLA-A, B, C, DRB1, DQB1) o un máximo de 1 alelo o incompatibilidad de antígeno O donante familiar con un máximo de 1 incompatibilidad de alelo.
• Tener funciones renales y hepáticas adecuadas según lo indicado por los siguientes valores de laboratorio:
• Creatinina sérica ≤1,0 mg/dL; si la creatinina sérica >1,0 mg/dL, entonces la tasa de filtración glomerular estimada (TFG) debe ser >60 mL/min/1,73 m² calculado por la ecuación Modification of Diet in Renal Disease donde la TFG prevista (ml/min/1,73 m2) = 186 x (Creatinina sérica)-1,154 x (edad en años)-0,023 x (0,742 si el paciente es mujer)
• Bilirrubina sérica ≤1.5 mg/dL × límite superior normal (LSN)
• Aspartato transaminasa (AST)/alanina transaminasa (ALT) ≤2,5 × LSN
• Fosfatasa alcalina ≤2,5 × LSN

Criterio de exclusión:

• cloroma documentado
• Pacientes con LMA M3
• Infiltración leucémica documentada del SNC/líquido cefalorraquídeo
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky por debajo del 60 %
• Insuficiencia cardíaca aguda o crónica
• Infección por VIH, hepatitis viral crónica
• Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves
• Cualquier circunstancia que impida el uso de los medicamentos utilizados dentro del protocolo.
• Trasplante alogénico o autólogo previo de células madre
• > 3 ciclos de quimioterapia previa
• Consentimiento informado denegado
• Embarazo o denegación de método anticonceptivo eficaz