Resistencia del VIH-1 en la selección para estudios de prevención del VIH

MTN-009 es un estudio transversal de varios sitios que proporcionará una estimación de la prevalencia de la resistencia a los ARV en la población de mujeres que se presentan en los sitios del estudio para ser preseleccionadas o para participar en un ensayo de prevención del VIH. Hasta la fecha, aún no se ha llevado a cabo una vigilancia integral de la farmacorresistencia del VIH en mujeres recién diagnosticadas en edad reproductiva. El objetivo principal de MTN-009 es evaluar la frecuencia de las mutaciones de resistencia a los medicamentos del VIH entre las mujeres que dan positivo en la prueba del VIH cuando se presentan para participar en ensayos de prevención del VIH. Los objetivos secundarios incluyen la identificación y evaluación de indicadores de comportamiento, incluida la exposición propia o de la(s) pareja(s) sexual(es) a medicamentos antirretrovirales (ARV) como factores de riesgo de infección por VIH resistente a los medicamentos, así como la caracterización del grado de inmunodeficiencia y el riesgo de progresión de la enfermedad por cuantificar el ARN del VIH-1 en plasma y las células T CD4-positivas entre las mujeres que dieron positivo en la prueba del VIH cuando se presentaron para participar en un ensayo de prevención del VIH. Los objetivos exploratorios incluyen la identificación de cambios de secuencia polimórficos o específicos de subtipos en el VIH-1 que pueden afectar la susceptibilidad a los ARV, y la estimación de la proporción de mujeres VIH positivas que tienen infección crónica por VIH versus reciente.

El hallazgo de resistencia significativa, o la falta de resistencia, a los productos del estudio basados ​​en ARV administrados por vía vaginal u oral puede guiar las decisiones relacionadas con futuros estudios de microbicidas y PrEP. Además, MTN-009 proporcionará valiosos datos de comparación para los datos de resistencia obtenidos en MTN-015, el estudio de seroconversión de MTN.