Gel de lidocaína intracervical para el dolor de inserción del DIU

El dispositivo intrauterino (DIU) es un método anticonceptivo reversible, de acción prolongada y muy eficaz utilizado por aproximadamente el 8% de las mujeres en el mundo desarrollado. En los Estados Unidos, históricamente las candidatas para los DIU eran mujeres monógamas y con hijos. Investigaciones recientes han demostrado que el uso de DIU de cobre y levonorgestrel es seguro y eficaz en mujeres nulíparas. Las mujeres nulíparas y que han tenido hijos pueden experimentar una cantidad significativa de dolor durante la inserción del DIU. Las preocupaciones sobre el dolor de inserción podrían ser una barrera para las mujeres que inician el uso del DIU y sus proveedores de atención médica.

Este estudio reclutará mujeres en la Clínica de Planificación Familiar o en las oficinas de la Práctica de Planificación Familiar de la Universidad de Columbia que deseen el DIU de cobre o levonorgestrel para el control de la natalidad. Las mujeres que den su consentimiento para participar en el estudio serán asignadas aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibirá gel de lidocaína al 2 % colocado en el cuello uterino antes de la colocación del DIU y el otro grupo recibirá un gel inerte de placebo. El objetivo principal de este estudio es comparar las puntuaciones de dolor en una escala analógica visual de 10 cm en los dos grupos después de la colocación del tenáculo (colocando un instrumento en el cuello uterino para estabilizarlo), la sonda uterina (medición del útero) y la extracción del espéculo; estos son procedimientos estándar durante la inserción del DIU. Los resultados secundarios incluyen la evaluación del proveedor del dolor del paciente, el nivel de satisfacción del paciente con la inserción y si se produjeron eventos adversos como náuseas/vómitos, desmayos o falla en la inserción del DIU.