Intracervicale lidocaïnegel voor IUD-insertiepijn

Het intra-uteriene apparaat (IUD) is een zeer effectieve, langwerkende, omkeerbare anticonceptiemethode die door ongeveer 8% van de vrouwen in de ontwikkelde wereld wordt gebruikt. In de Verenigde Staten waren historisch gezien kandidaten voor spiraaltjes monogame, pareuze vrouwen. Recent onderzoek heeft aangetoond dat het gebruik van zowel koper- als levonorgestrelspiraaltjes veilig en effectief is bij nulliparae. Nullipara en parous vrouwen kunnen aanzienlijke hoeveelheden pijn ervaren tijdens het inbrengen van het spiraaltje. Bezorgdheid over pijn bij het inbrengen kan een belemmering vormen voor vrouwen die beginnen met een spiraaltje en hun zorgverleners.

Deze studie zal vrouwen werven bij de Family Planning Clinic of de kantoren van de Columbia University Family Planning Practice die het koper- of levonorgestrel-spiraaltje voor anticonceptie wensen. Vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd in twee groepen: de ene groep krijgt 2% lidocaïne-gel die in de baarmoederhals wordt geplaatst voorafgaand aan de plaatsing van het spiraaltje en de andere groep krijgt een placebo-inerte gel. Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de pijnscores op een visuele analoge schaal van 10 cm in de twee groepen na plaatsing van het tenaculum (plaatsing van een instrument op de baarmoederhals om deze te stabiliseren), uteriene sonde (meting van de baarmoeder) en bij het verwijderen van het speculum; dit zijn standaardprocedures tijdens het inbrengen van een spiraaltje. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de beoordeling door de zorgverlener van de pijn van de patiënt, de mate van tevredenheid van de patiënt met het inbrengen en of er bijwerkingen zijn opgetreden, zoals misselijkheid/braken, flauwvallen of mislukte plaatsing van het spiraaltje.