Lyrica (Pregabalina) Estudio de vigilancia posterior a la comercialización en Corea

Fibromialgia

Droga: pregabalina (Lyrica)

El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de 1 semana. La dosis máxima de 600 mg por día se puede lograr después de una semana adicional.

Droga: pregabalina (Lyrica)

Dolor neuropático periférico: El tratamiento con pregabalina puede iniciarse a una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de un intervalo de 3 a 7 días y, si es necesario, a una dosis máxima de 600 mg por día después de un intervalo adicional de 7 días.

Dolor neuropático central: El tratamiento con pregabalina puede iniciarse a una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de un intervalo de 1 semana y, si es necesario, a una dosis máxima de 600 mg por día después de un intervalo adicional de 1 semana. En caso de que no se pueda demostrar la tolerabilidad en la dosis diaria objetivo, se puede considerar la reducción de la dosis.

Droga: pregabalina (Lyrica)

La dosis recomendada de pregabalina para la fibromialgia es de 300 a 450 mg/día. La dosificación debe comenzar con 75 mg dos veces al día (150 mg/día) y puede aumentarse a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) dentro de 1 semana según la eficacia y la tolerabilidad. Los sujetos que no experimentan un beneficio suficiente con 300 mg/día pueden aumentar aún más a 225 mg dos veces al día (450 mg/día). No se recomienda el tratamiento con dosis superiores a 450 mg/día.

Epilepsia

Droga: pregabalina (Lyrica)

El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de 1 semana. La dosis máxima de 600 mg por día se puede lograr después de una semana adicional.

Droga: pregabalina (Lyrica)

Dolor neuropático periférico: El tratamiento con pregabalina puede iniciarse a una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de un intervalo de 3 a 7 días y, si es necesario, a una dosis máxima de 600 mg por día después de un intervalo adicional de 7 días.

Dolor neuropático central: El tratamiento con pregabalina puede iniciarse a una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de un intervalo de 1 semana y, si es necesario, a una dosis máxima de 600 mg por día después de un intervalo adicional de 1 semana. En caso de que no se pueda demostrar la tolerabilidad en la dosis diaria objetivo, se puede considerar la reducción de la dosis.

Droga: pregabalina (Lyrica)

La dosis recomendada de pregabalina para la fibromialgia es de 300 a 450 mg/día. La dosificación debe comenzar con 75 mg dos veces al día (150 mg/día) y puede aumentarse a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) dentro de 1 semana según la eficacia y la tolerabilidad. Los sujetos que no experimentan un beneficio suficiente con 300 mg/día pueden aumentar aún más a 225 mg dos veces al día (450 mg/día). No se recomienda el tratamiento con dosis superiores a 450 mg/día.

Dolor neuropático

Droga: pregabalina (Lyrica)

El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de 1 semana. La dosis máxima de 600 mg por día se puede lograr después de una semana adicional.

Droga: pregabalina (Lyrica)

Dolor neuropático periférico: El tratamiento con pregabalina puede iniciarse a una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de un intervalo de 3 a 7 días y, si es necesario, a una dosis máxima de 600 mg por día después de un intervalo adicional de 7 días.

Dolor neuropático central: El tratamiento con pregabalina puede iniciarse a una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la tolerabilidad del sujeto individual, la dosis puede aumentarse a 300 mg por día después de un intervalo de 1 semana y, si es necesario, a una dosis máxima de 600 mg por día después de un intervalo adicional de 1 semana. En caso de que no se pueda demostrar la tolerabilidad en la dosis diaria objetivo, se puede considerar la reducción de la dosis.

Droga: pregabalina (Lyrica)

La dosis recomendada de pregabalina para la fibromialgia es de 300 a 450 mg/día. La dosificación debe comenzar con 75 mg dos veces al día (150 mg/día) y puede aumentarse a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) dentro de 1 semana según la eficacia y la tolerabilidad. Los sujetos que no experimentan un beneficio suficiente con 300 mg/día pueden aumentar aún más a 225 mg dos veces al día (450 mg/día). No se recomienda el tratamiento con dosis superiores a 450 mg/día.

Porcentaje de participantes que logran un período libre de convulsiones de 28 días en la población con intención de tratar (ITT)

Los participantes se consideraron libres de convulsiones si no se informaron convulsiones (parciales o de otro tipo) durante el período de 28 días del estudio.

Porcentaje de participantes que logran un período libre de convulsiones de 28 días en la población por protocolo (PP)

Los participantes se consideraron libres de convulsiones si no se informaron convulsiones (parciales o de otro tipo) durante el período de 28 días del estudio.

Porcentaje de participantes con mejoría en la frecuencia de convulsiones en la población ITT

Porcentaje de participantes con mejoría en la frecuencia de las crisis mayor o igual al 75%; mayor o igual a 50% a 74%; Se consideró del 0% al 49%.

Porcentaje de participantes con mejoría en la frecuencia de convulsiones en la población PP

Porcentaje de participantes con mejoría en la frecuencia de las crisis mayor o igual al 75%; mayor o igual a 50% a 74%; Se consideró del 0% al 49%.

Cambio desde el inicio en la puntuación diaria del dolor para NeP en la población ITT en la semana 6

Puntaje diario de calificación del dolor (DPRS): el participante calificó una escala Likert de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible) durante el período de las últimas 24 horas. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.

Cambio desde el inicio en la puntuación diaria del dolor para la NeP en la población con PP en la semana 6

DPRS: el participante calificó una escala Likert de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible) durante el período de las últimas 24 horas. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.

Cambio desde el inicio en la puntuación diaria del dolor para la fibromialgia en la población ITT en la semana 6

DPRS: el participante calificó una escala Likert de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible) durante el período de las últimas 24 horas. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.

Cambio desde el inicio en la puntuación diaria del dolor para la fibromialgia en la población PP en la semana 6

DPRS: el participante calificó una escala Likert de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible) durante el período de las últimas 24 horas. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.

Cambio desde el inicio en la puntuación de interferencia del sueño para NeP en la población ITT en la semana 6

Puntaje diario de interferencia del sueño (DSIS): el participante calificó una escala Likert de 11 puntos que va de 0 (el dolor no interfiere con el sueño) a 10 (el dolor interfiere completamente con el sueño) durante el período de las últimas 24 horas. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de alteración del sueño. Autoevaluación realizada diariamente al despertar antes de tomar la medicación del estudio.

Cambio desde el inicio en la puntuación de interferencia del sueño para la NeP en la población con PP en la semana 6

DSIS: el participante calificó una escala Likert de 11 puntos que va de 0 (el dolor no interfiere con el sueño) a 10 (el dolor interfiere completamente con el sueño) durante el período de las últimas 24 horas. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de alteración del sueño. Autoevaluación realizada diariamente al despertar antes de tomar la medicación del estudio.

Cambio desde el inicio en la puntuación de interferencia del sueño para la fibromialgia en la población ITT en la semana 6

DSIS: el participante calificó una escala Likert de 11 puntos que va de 0 (el dolor no interfiere con el sueño) a 10 (el dolor interfiere completamente con el sueño) durante el período de las últimas 24 horas. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de alteración del sueño. Autoevaluación realizada diariamente al despertar antes de tomar la medicación del estudio.

Cambio desde el inicio en la puntuación de interferencia del sueño para la fibromialgia en la población PP en la semana 6

DSIS: el participante calificó una escala Likert de 11 puntos que va de 0 (el dolor no interfiere con el sueño) a 10 (el dolor interfiere completamente con el sueño) durante el período de las últimas 24 horas. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de alteración del sueño. Autoevaluación realizada diariamente al despertar antes de tomar la medicación del estudio.

Número de participantes con escala de impresión global de cambio del médico (CGIC) para NeP en la población ITT

CGIC: escala de calificación clínica de 7 puntos que va de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor). El cambio se define como una puntuación de 1 (muy mejorado), 2 (mucho mejorado), 3 (un poco mejorado), 4 (sin cambios), 5 (un poco peor), 6 (mucho peor) o 7 (mucho peor). peor) en la báscula. Mayor puntuación es igual a más afectados.

Número de participantes con escala CGIC para NeP en población PP

CGIC: escala de calificación clínica de 7 puntos que va de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor). El cambio se define como una puntuación de 1 (muy mejorado), 2 (mucho mejorado), 3 (un poco mejorado), 4 (sin cambios), 5 (un poco peor), 6 (mucho peor) o 7 (mucho peor). peor) en la báscula. Mayor puntuación es igual a más afectados.

Número de participantes con la escala de impresión global de cambio del paciente (PGIC) para NeP en la población ITT

PGIC se definió como un instrumento calificado por el participante para medir el cambio del estado general del participante en una escala de 7 puntos; va de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor). El cambio se definió como una puntuación de 1 (muy mejorado), 2 (mucho mejorado), 3 (un poco mejorado), 4 (sin cambios), 5 (un poco peor), 6 (mucho peor) o 7 (mucho peor). peor) en la báscula. Mayor puntuación es igual a más afectados.

Número de participantes con escala PGIC para NeP en población PP

PGIC se definió como un instrumento calificado por el participante para medir el cambio del estado general del participante en una escala de 7 puntos; va de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor). El cambio se definió como una puntuación de 1 (muy mejorado), 2 (mucho mejorado), 3 (un poco mejorado), 4 (sin cambios), 5 (un poco peor), 6 (mucho peor) o 7 (mucho peor). peor) en la báscula. Mayor puntuación es igual a más afectados.

Número de participantes con escala CGIC para fibromialgia en población ITT

CGIC: escala de calificación clínica de 7 puntos que va de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor). El cambio se definió como una puntuación de 1 (muy mejorado), 2 (mucho mejorado), 3 (un poco mejorado), 4 (sin cambios), 5 (un poco peor), 6 (mucho peor) o 7 (mucho peor). peor) en la báscula. Mayor puntuación es igual a más afectados.

Número de Participantes con Escala CGIC para Fibromialgia en Población PP

CGIC: escala de calificación clínica de 7 puntos que va de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor). El cambio se definió como una puntuación de 1 (muy mejorado), 2 (mucho mejorado), 3 (un poco mejorado), 4 (sin cambios), 5 (un poco peor), 6 (mucho peor) o 7 (mucho peor). peor) en la báscula. Mayor puntuación es igual a más afectados.

Número de participantes con escala PGIC para fibromialgia en población ITT

PGIC se definió como un instrumento calificado por el participante para medir el cambio del estado general del participante en una escala de 7 puntos; va de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor). El cambio se define como una puntuación de 1 (mucho mejor), 2 (mucho mejor), 3 (un poco mejor), 4 (ningún cambio), 5 (un poco peor), 6 (mucho peor) o 7 (mucho más). peor) en la báscula. Mayor puntuación es igual a más afectados.

Número de participantes con escala PGIC para fibromialgia en población PP

PGIC se definió como un instrumento calificado por el participante para medir el cambio del estado general del participante en una escala de 7 puntos; va de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor). El cambio se define como una puntuación de 1 (mucho mejor), 2 (mucho mejor), 3 (un poco mejor), 4 (ningún cambio), 5 (un poco peor), 6 (mucho peor) o 7 (mucho más). peor) en la báscula. Mayor puntuación es igual a más afectados.