Estudo Coreano de Vigilância Pós-Comercialização Lyrica (Pregabalina)

Fibromialgia

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após 1 semana. A dosagem máxima de 600 mg por dia pode ser alcançada após uma semana adicional.

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

Dor neuropática periférica: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para uma dose máxima de 600 mg por dia após um intervalo adicional de 7 dias.

Dor neuropática central: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após um intervalo de 1 semana e, se necessário, para uma dose máxima de 600 mg por dia após um intervalo adicional de 1 semana. Caso essa tolerabilidade não possa ser demonstrada na dose diária alvo, a redução da dose pode ser considerada.

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

A dose recomendada de pregabalina para fibromialgia é de 300 a 450 mg/dia. A dosagem deve começar com 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia) e pode ser aumentada para 150 mg duas vezes ao dia (300 mg/dia) dentro de 1 semana com base na eficácia e tolerabilidade. Indivíduos que não apresentam benefício suficiente com 300 mg/dia podem ser aumentados para 225 mg duas vezes ao dia (450 mg/dia). O tratamento com doses acima de 450 mg/dia não é recomendado.

Epilepsia

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após 1 semana. A dosagem máxima de 600 mg por dia pode ser alcançada após uma semana adicional.

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

Dor neuropática periférica: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para uma dose máxima de 600 mg por dia após um intervalo adicional de 7 dias.

Dor neuropática central: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após um intervalo de 1 semana e, se necessário, para uma dose máxima de 600 mg por dia após um intervalo adicional de 1 semana. Caso essa tolerabilidade não possa ser demonstrada na dose diária alvo, a redução da dose pode ser considerada.

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

A dose recomendada de pregabalina para fibromialgia é de 300 a 450 mg/dia. A dosagem deve começar com 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia) e pode ser aumentada para 150 mg duas vezes ao dia (300 mg/dia) dentro de 1 semana com base na eficácia e tolerabilidade. Indivíduos que não apresentam benefício suficiente com 300 mg/dia podem ser aumentados para 225 mg duas vezes ao dia (450 mg/dia). O tratamento com doses acima de 450 mg/dia não é recomendado.

Dor neuropática

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após 1 semana. A dosagem máxima de 600 mg por dia pode ser alcançada após uma semana adicional.

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

Dor neuropática periférica: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para uma dose máxima de 600 mg por dia após um intervalo adicional de 7 dias.

Dor neuropática central: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com uma dose de 150 mg por dia. Com base na resposta individual e na tolerabilidade, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia após um intervalo de 1 semana e, se necessário, para uma dose máxima de 600 mg por dia após um intervalo adicional de 1 semana. Caso essa tolerabilidade não possa ser demonstrada na dose diária alvo, a redução da dose pode ser considerada.

Medicamento: pregabalina (Lyrica)

A dose recomendada de pregabalina para fibromialgia é de 300 a 450 mg/dia. A dosagem deve começar com 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia) e pode ser aumentada para 150 mg duas vezes ao dia (300 mg/dia) dentro de 1 semana com base na eficácia e tolerabilidade. Indivíduos que não apresentam benefício suficiente com 300 mg/dia podem ser aumentados para 225 mg duas vezes ao dia (450 mg/dia). O tratamento com doses acima de 450 mg/dia não é recomendado.

Porcentagem de participantes que atingiram 28 dias de período livre de convulsões na população com intenção de tratar (ITT)

Os participantes foram considerados livres de convulsões se nenhuma convulsão (parcial ou outra) fosse relatada para o participante durante o período de 28 dias no estudo.

Porcentagem de participantes que atingiram 28 dias de período livre de convulsões na população por protocolo (PP)

Os participantes foram considerados livres de convulsões se nenhuma convulsão (parcial ou outra) fosse relatada para o participante durante o período de 28 dias no estudo.

Porcentagem de participantes com melhora na frequência de convulsões na população ITT

Porcentagem de participantes com melhora na frequência de crises maior ou igual a 75%; maior ou igual a 50% a 74%; 0% a 49% foram considerados.

Porcentagem de participantes com melhora na frequência de convulsões na população PP

Porcentagem de participantes com melhora na frequência de crises maior ou igual a 75%; maior ou igual a 50% a 74%; 0% a 49% foram considerados.

Mudança da linha de base na pontuação diária de dor para NeP na população ITT na semana 6

Pontuação diária de dor (DPRS): o participante classificou uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) durante o período de 24 horas. Maior pontuação indica maior nível de dor.

Mudança da linha de base na pontuação diária de dor para NeP na população PP na semana 6

DPRS: o participante classificou uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) nas últimas 24 horas. Maior pontuação indica maior nível de dor.

Mudança da linha de base na pontuação diária de dor para fibromialgia na população ITT na semana 6

DPRS: o participante classificou uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) nas últimas 24 horas. Maior pontuação indica maior nível de dor.

Mudança da linha de base na pontuação diária de dor para fibromialgia na população de PP na semana 6

DPRS: o participante classificou uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) nas últimas 24 horas. Maior pontuação indica maior nível de dor.

Mudança da linha de base na pontuação de interferência do sono para NeP na população ITT na semana 6

Pontuação diária de interferência no sono (DSIS): o participante classificou uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 (a dor não interfere no sono) a 10 (a dor interfere completamente no sono) durante o período de 24 horas. A pontuação mais alta indica um maior nível de distúrbio do sono. Autoavaliação realizada diariamente ao acordar antes de tomar a medicação do estudo.

Mudança da linha de base na pontuação de interferência do sono para NeP na população PP na semana 6

DSIS: o participante classificou uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 (a dor não interfere no sono) a 10 (a dor interfere completamente no sono) nas últimas 24 horas. A pontuação mais alta indica um maior nível de distúrbio do sono. Autoavaliação realizada diariamente ao acordar antes de tomar a medicação do estudo.

Mudança da linha de base na pontuação de interferência do sono para fibromialgia na população ITT na semana 6

DSIS: o participante classificou uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 (a dor não interfere no sono) a 10 (a dor interfere completamente no sono) nas últimas 24 horas. A pontuação mais alta indica um maior nível de distúrbio do sono. Autoavaliação realizada diariamente ao acordar antes de tomar a medicação do estudo.

Mudança da linha de base na pontuação de interferência do sono para fibromialgia na população de PP na semana 6

DSIS: o participante classificou uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 (a dor não interfere no sono) a 10 (a dor interfere completamente no sono) nas últimas 24 horas. A pontuação mais alta indica um maior nível de distúrbio do sono. Autoavaliação realizada diariamente ao acordar antes de tomar a medicação do estudo.

Número de participantes com escala de impressão global de mudança do clínico (CGIC) para NeP na população ITT

CGIC: escala de avaliação clínica de 7 pontos variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A mudança é definida como uma pontuação de 1 (melhorou muito), 2 (melhorou muito), 3 (melhorou um pouco), 4 (nenhuma mudança), 5 (um pouco pior), 6 (muito pior) ou 7 (muito pior). pior) na balança. Maior pontuação é igual a mais afetado.

Número de participantes com escala CGIC para NeP na população PP

CGIC: escala de avaliação clínica de 7 pontos variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A mudança é definida como uma pontuação de 1 (melhorou muito), 2 (melhorou muito), 3 (melhorou um pouco), 4 (nenhuma mudança), 5 (um pouco pior), 6 (muito pior) ou 7 (muito pior). pior) na balança. Maior pontuação é igual a mais afetado.

Número de participantes com escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC) para NeP na população ITT

PGIC foi definido como instrumento avaliado pelo participante para medir a mudança do participante no estado geral em uma escala de 7 pontos; variam de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A mudança foi definida como uma pontuação de 1 (melhorou muito), 2 (melhorou muito), 3 (melhorou um pouco), 4 (nenhuma mudança), 5 (um pouco pior), 6 (muito pior) ou 7 (muito pior). pior) na balança. Maior pontuação é igual a mais afetado.

Número de participantes com escala PGIC para NeP na população PP

PGIC foi definido como instrumento avaliado pelo participante para medir a mudança do participante no estado geral em uma escala de 7 pontos; variam de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A mudança foi definida como uma pontuação de 1 (melhorou muito), 2 (melhorou muito), 3 (melhorou um pouco), 4 (nenhuma mudança), 5 (um pouco pior), 6 (muito pior) ou 7 (muito pior). pior) na balança. Maior pontuação é igual a mais afetado.

Número de participantes com escala CGIC para fibromialgia na população ITT

CGIC: escala de avaliação clínica de 7 pontos variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A mudança foi definida como uma pontuação de 1 (melhorou muito), 2 (melhorou muito), 3 (melhorou um pouco), 4 (nenhuma mudança), 5 (um pouco pior), 6 (muito pior) ou 7 (muito pior). pior) na balança. Maior pontuação é igual a mais afetado.

Número de participantes com escala CGIC para fibromialgia na população PP

CGIC: escala de avaliação clínica de 7 pontos variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A mudança foi definida como uma pontuação de 1 (melhorou muito), 2 (melhorou muito), 3 (melhorou um pouco), 4 (nenhuma mudança), 5 (um pouco pior), 6 (muito pior) ou 7 (muito pior). pior) na balança. Maior pontuação é igual a mais afetado.

Número de participantes com escala PGIC para fibromialgia na população ITT

PGIC foi definido como instrumento avaliado pelo participante para medir a mudança do participante no estado geral em uma escala de 7 pontos; variam de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A mudança é definida como uma pontuação de 1 (melhorou muito), 2 (melhorou muito), 3 (melhorou um pouco), 4 (nenhuma mudança), 5 (um pouco pior), 6 (muito pior) ou 7 (muito pior). pior) na balança. Maior pontuação é igual a mais afetado.

Número de participantes com escala PGIC para fibromialgia na população PP

PGIC foi definido como instrumento avaliado pelo participante para medir a mudança do participante no estado geral em uma escala de 7 pontos; variam de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A mudança é definida como uma pontuação de 1 (melhorou muito), 2 (melhorou muito), 3 (melhorou um pouco), 4 (nenhuma mudança), 5 (um pouco pior), 6 (muito pior) ou 7 (muito pior). pior) na balança. Maior pontuação é igual a mais afetado.