Estudio para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de dosis múltiples de AZD2423 en voluntarios japoneses sanos

Criterios de inclusión:

• Entrega de un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
• Voluntarios masculinos japoneses sanos de ≥20 a ≤45 años y voluntarios masculinos y femeninos japoneses sanos de ≥65 a ≤80 años con venas adecuadas para canulación o venopunción repetida
• Tener un índice de masa corporal (IMC) entre ≥17 y ≤27 kg/m2, según lo calculó el(los) investigador(es), y pesar al menos 45 kg y no más de 100 kg
• Hallazgos físicos clínicamente normales, incluida la presión arterial en decúbito supino, la frecuencia del pulso, el ECG y las evaluaciones de laboratorio en relación con la edad, a juicio de los investigadores

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que, en opinión de los investigadores, pueda poner en riesgo al voluntario debido a su participación en el estudio o influir en los resultados o en la capacidad del voluntario para participar en el estudio.
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal o cualquier otra afección conocida que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.
• Cualquier enfermedad/infección clínicamente significativa o procedimiento médico/quirúrgico o traumatismo, según lo juzgado por el(los) investigador(es), dentro de los 3 meses posteriores a la primera administración del producto en investigación o malignidad conocida dentro de los últimos 5 años (con la excepción de la enfermedad de células basales tratada con éxito). carcinoma)