Studie ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky vícenásobných dávek AZD2423 u zdravých japonských dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

• Poskytnutí podepsaného a datovaného písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
• Zdraví japonští dobrovolníci mužského pohlaví ve věku ≥20 až ≤45 let a zdraví japonští dobrovolníci muži a ženy ve věku ≥65 až ≤80 let s vhodnými žilami pro kanylaci nebo opakovanou venepunkci
• Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi ≥17 a ≤27 kg/m2, jak vypočítal zkoušející, a vážit alespoň 45 kg a ne více než 100 kg
• Klinicky normální fyzikální nálezy včetně krevního tlaku vleže, tepové frekvence, EKG a laboratorních hodnocení ve vztahu k věku, jak posoudí zkoušející(é)

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího (zkoušejících) může dobrovolníka vystavit riziku z důvodu účasti ve studii nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost dobrovolníka zúčastnit se studie
• Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo renálního onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, o kterém je známo, že narušuje absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování léků
• Jakékoli klinicky významné onemocnění/infekce nebo lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma, jak posoudí zkoušející, do 3 měsíců od prvního podání hodnoceného přípravku nebo známého maligního onemocnění během posledních 5 let (s výjimkou úspěšně léčených bazálních buněk karcinom)