Studio per indagare sulla sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di dosi multiple di AZD2423 in volontari giapponesi sani

Criterio di inclusione:

• Fornitura di consenso informato scritto firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
• Volontari maschi giapponesi sani di età compresa tra ≥20 e ≤45 anni e volontari maschi e femmine giapponesi sani di età compresa tra ≥65 e ≤80 anni con vene idonee per l'incannulamento o la puntura venosa ripetuta
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra ≥17 e ≤27 kg/m2, come calcolato dallo sperimentatore(i), e pesare almeno 45 kg e non più di 100 kg
• Reperti fisici clinicamente normali tra cui pressione sanguigna in posizione supina, frequenza cardiaca, ECG e valutazioni di laboratorio in relazione all'età, come giudicato dallo sperimentatore(i)

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, a parere dello sperimentatore(i), possa mettere a rischio il volontario a causa della partecipazione allo studio, o influenzare i risultati o la capacità del volontario di partecipare allo studio
• Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci
• Qualsiasi malattia/infezione clinicamente significativa o procedura o trauma medico/chirurgico, a giudizio dello sperimentatore(i), entro 3 mesi dalla prima somministrazione del prodotto sperimentale o tumore maligno noto negli ultimi 5 anni (ad eccezione di cellule basali trattate con successo carcinoma)