Tolerabilidad local de las gotas oftálmicas de quitosano-N-acetilcisteína en voluntarios jóvenes sanos

El DES "síndrome del ojo seco" es una enfermedad ocular de alta prevalencia, en particular en la población anciana. Uno de los pilares de la terapia para los pacientes que padecen DES es el uso de lubricantes administrados tópicamente. Sin embargo, a pesar de muchos esfuerzos, aún no se ha encontrado una formulación "ideal".

Recientemente, Croma Pharma ha introducido gotas oftálmicas de quitosano-N-acetilcisteína, diseñadas para el tratamiento de los síntomas relacionados con el DES. Químicamente, el quitosano es un biopolímero policatiónico con propiedades biológicas favorables, como alta biocompatibilidad y baja toxicidad. Además, la nueva formulación contiene N-acetilcisteína, que se ha utilizado en oftalmología por sus propiedades mucolíticas durante varios años. Sobre la base de consideraciones teóricas, se puede plantear la hipótesis de que el nuevo derivado de quitosano puede mostrar una mayor adhesión a las mucinas de la superficie ocular y, por lo tanto, puede ser particularmente beneficioso para reducir los síntomas asociados con el DES. Recientemente hemos demostrado en un ensayo de fase I que la instilación única de colirio de quitosano-N-acetilcisteína es bien tolerada en sujetos jóvenes sanos. Sin embargo, debido a que la presión intraocular ha sido medida como una de las principales variables de seguridad, fue necesaria la anestesia tópica. Por tanto, los datos sobre molestias oculares locales tras la administración son limitados. Este ensayo busca investigar si la instilación única de quitosano-N-acetilcisteína provoca molestias oculares como ardor y escozor.