Lokale Verträglichkeit von Chitosan-N-Acetylcystein-Augentropfen bei gesunden jungen Freiwilligen

Das „Trockene-Auge-Syndrom“ DES ist eine weit verbreitete Augenerkrankung, insbesondere in der älteren Bevölkerung. Eine tragende Säule der Therapie für Patienten, die an DES leiden, ist die Verwendung von topisch verabreichten Gleitmitteln. Trotz vieler Bemühungen wurde jedoch noch keine "ideale" Formulierung gefunden.

Vor kurzem hat Croma Pharma Chitosan-N-Acetylcystein-Augentropfen auf den Markt gebracht, die zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit DES entwickelt wurden. Chemisch gesehen ist Chitosan ein polykationisches Biopolymer mit günstigen biologischen Eigenschaften wie hoher Biokompatibilität und geringer Toxizität. Außerdem enthält die neue Formulierung N-Acetylcystein, das aufgrund seiner schleimlösenden Eigenschaften seit mehreren Jahren in der Augenheilkunde eingesetzt wird. Basierend auf theoretischen Überlegungen kann man die Hypothese aufstellen, dass das neue Chitosan-Derivat möglicherweise eine erhöhte Adhäsion an Mucine der Augenoberfläche zeigt und daher besonders vorteilhaft bei der Verringerung der mit DES verbundenen Symptome sein kann. Wir haben kürzlich in einer Phase-I-Studie gezeigt, dass die einmalige Instillation von Chitosan-N-Acetylcystein-Augentropfen von jungen gesunden Probanden gut vertragen wird. Aufgrund der Tatsache, dass der Augeninnendruck als eine der wichtigsten Sicherheitsvariablen gemessen wurde, war jedoch eine topische Anästhesie erforderlich. Daher sind die Daten über lokale Augenbeschwerden nach der Verabreichung begrenzt. In dieser Studie soll untersucht werden, ob die einmalige Instillation von Chitosan-N-Acetylcystein zu Augenbeschwerden wie Brennen und Stechen führt.