Estudio de seguimiento clínico completo posterior a la comercialización de Avenir

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene al menos 20 años o más y esqueléticamente maduro.
• Desgaste avanzado de la articulación por enfermedades degenerativas, postraumáticas o reumáticas;

• Cirugía de cadera anterior fallida, incluida

  • Reconstrucción articular (osteotomía)
  • artrodesis
  • Hemi-artroplastia o reemplazo total de cadera (THR)
• Fractura traumática aguda de la cabeza o el cuello femoral;
• Necrosis avascular de la cabeza femoral.
• Pacientes capaces de comprender las explicaciones del cirujano y seguir sus instrucciones, capaces y dispuestos a participar en el programa de seguimiento y que dieron su consentimiento para participar en el estudio;

Criterio de exclusión:

• Infecciones agudas, crónicas, locales o sistémicas;
• Enfermedades musculares, neurales o vasculares graves que pongan en peligro las extremidades afectadas;
• Ausencia de estructuras óseas proximales o distales a la articulación, por lo que los buenos Criterios de inclusión
• El paciente tiene al menos 20 años o más y esqueléticamente maduro.
• Desgaste avanzado de la articulación por enfermedades degenerativas, postraumáticas o reumáticas;

• Cirugía de cadera anterior fallida, incluida

  • Reconstrucción articular (osteotomía)
  • artrodesis
  • Hemi-artroplastia o reemplazo total de cadera (THR)
• Fractura traumática aguda de la cabeza o el cuello femoral;
• Necrosis avascular de la cabeza femoral.
• Pacientes capaces de comprender las explicaciones del cirujano y seguir sus instrucciones, capaces y dispuestos a participar en el programa de seguimiento y que dieron su consentimiento para participar en el estudio;

Criterio de exclusión

• Infecciones agudas, crónicas, locales o sistémicas;
• Enfermedades musculares, neurales o vasculares graves que pongan en peligro las extremidades afectadas;
• Falta de estructuras óseas proximales o distales a la articulación, por lo que es improbable o imposible un buen anclaje del implante;
• Ausencia total o parcial del aparato muscular o ligamentoso;
• Cualquier enfermedad concomitante que pueda comprometer el funcionamiento y el éxito del implante;
• Alergia al material implantado, especialmente al metal (p. cobalto, cromo, níquel, etc.);
• Tumores y/o quistes óseos locales;
• El embarazo;
• Inmadurez esquelética.
• Pacientes que no deseen o no puedan dar su consentimiento o cumplir con el programa de seguimiento;
• Pacientes que tengan cualquier condición que, a juicio del Investigador, lo pondría a él/ella en un riesgo indebido o
• interferir con el estudio;

• Cualquier sujeto vulnerable:

  • un prisionero
  • mentalmente incompetente o incapaz de entender lo que implica la participación en el estudio
  • un conocido abusador de alcohol o drogas
  • se prevé que no cumpla
• Pacientes con planes de reubicación durante el período de seguimiento del estudio;
• Individuos cuya voluntad de ser voluntario en una investigación clínica podría verse indebidamente influenciada por la expectativa, ya sea justificada o no, de los beneficios asociados con la participación o de la respuesta de represalia de los miembros superiores de una jerarquía en caso de negarse a participar;