Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguridad de la solución oftálmica GANFORT® en pacientes chinos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

3 de julio de 2018 actualizado por: Allergan

Evaluación de la seguridad de la solución oftálmica de GANFORT® (bimatoprost al 0,03 % más timolol al 0,5 %) en pacientes chinos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Un estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de GANFORT® (bimatoprost al 0,03 % más timolol al 0,5 %) en pacientes chinos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que no responden lo suficiente al betabloqueante tópico o a los análogos de las prostaglandinas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

750

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100005
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Beijing Tongren Hospital Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300384
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300020
        • TianJin eye hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical University
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Porcelana, 450003
        • Henan Provincial Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responde de manera insuficiente a los betabloqueantes tópicos o análogos de prostaglandinas en uno o ambos ojos
  • Está dispuesto a suspender otros medicamentos para reducir la presión intraocular (PIO) y cambiar a GANFORT® como agente único en los ojos afectados.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad reactiva de las vías respiratorias, incluido el asma bronquial o antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
  • Bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, no controlado con marcapasos. Insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: GANFORT®
Una gota de GANFORT® (bimatoprost 0,03% más timolol 0,5%) instilada en cada ojo afectado una vez al día por la noche durante 24 semanas.
Droga: bimatoprost 0,03% más timolol 0,5%
1 gota de bimatoprost 0,03% más timolol 0,5% (GANFORT®) instilada en el ojo afectado una vez al día.
Otros nombres:
  • GANFORT®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Investigadores

  • Director de estudio: Anne McLaughlin, Allergan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 192024-094

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión Ocular

Ensayos clínicos sobre bimatoprost 0,03% más timolol 0,5%

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir