Un estudio para evaluar el efecto de ketoconazol en la farmacocinética de ibrutinib en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m2, y peso corporal no inferior a 50 kg
• Presión arterial entre 90 y 140 mmHg sistólica, inclusive, y no mayor de 90 mmHg diastólica
• No fumador
• Debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio y, como mínimo, 3 meses después de la última dosis de ibrutinib, y no donar esperma durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a recibir la última dosis del fármaco del estudio.
• Firmó un documento de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o enfermedad médica clínicamente significativa actual
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma (ECG)
• Valores anormales clínicamente significativos para pruebas de laboratorio
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre, excepto paracetamol, dentro de los 3 días anteriores a la programación de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Antecedentes o una razón para creer que un participante tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años