Evaluación de irritación/sensibilidad alérgica a productos naturales para el cuidado personal mediante pruebas de parche

Los voluntarios serán vistos el Día #0 y se les explicará el propósito del estudio. Cada voluntario será entrevistado para determinar si tiene algún criterio de exclusión.

Si no hay contraindicación y se logra acuerdo, se firmarán formularios de consentimiento.

Los voluntarios serán examinados mediante una prueba de ácido láctico para determinar si tienen la piel normal o sensible. En esta prueba, se colocará una célula de Finn (célula de plástico, tamaño 1*1 cm) con ácido láctico (50 microlitros, 10 % p/v) en la mejilla del voluntario durante diez minutos. El voluntario será definido como "sensible" o "normal" según el grado de malestar que informe.

Las pruebas de parche se realizarán con el método estándar. Los materiales que se probarán se colocarán en las células de Finn y se unirán a la piel sana de la espalda de los participantes mediante un yeso (Micropore). Las cámaras se dejarán sobre la piel durante 48 horas. La prueba será leída por un especialista una hora después del retiro de las cámaras y 48 horas después. Cualquier eritema, edema, ampollas, pústulas o erosiones en la piel en el área del parche se considerará una respuesta positiva y se evaluará mediante herramientas clínicas como de tipo irritante o alérgico. en caso de duda, podemos utilizar un microscopio confocal para el diagnóstico in vivo.

Ingredientes: se prepararán concentraciones y disolventes apropiados de los materiales de prueba de acuerdo con los estándares aceptados (consulte: Anton C. De Groot: Patch Testing, 3ed Edition, Wapserveen, Países Bajos, 2009). Los productos que se dejan se probarán 'tal cual '. Los productos de aclarado se diluirán al 5 % y al 0,5 %.

Si la piel permanece normal después de quitar el parche, significa que el contacto con el material no causó alergia ni irritación.