Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ärsyttävyyden/allergisen herkkyyden arviointi luonnollisille henkilökohtaisen hygieniatuotteille laastaritesteillä

tiistai 19. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Mother's Choice Ltd

Dermatologisesti testattu - Laastaritestit - "Mother's Choice" -yhtiön kehittämien luonnollisten henkilökohtaisen hygieniatuotteiden ärsytyksen/allergisen herkkyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako jokin Mother's Choicen täysin luonnollisista henkilökohtaisista hygieniatuotteista ärsytystä tai allergisia reaktioita käytettäessä sekä normaalille että herkälle iholle.

Jokainen tuote testataan iholla laastaritesteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset nähdään päivänä 0 ja opintojen tarkoitus selitetään. Jokaista vapaaehtoista haastatellaan sen selvittämiseksi, onko hänellä poissulkemiskriteereitä.

Jos vasta-aiheita ei ole ja sopimukseen päästään, suostumuslomakkeet allekirjoitetaan.

Vapaaehtoiset tutkitaan maitohappotestillä sen selvittämiseksi, onko hänellä normaali vai herkkä iho. Tässä testissä suomalaisen solu (muovikenno, koko 1*1 cm), jossa on maitohappoa (50 mikrolitraa, 10 % w/v) asetetaan vapaaehtoisen poskelle kymmeneksi minuutiksi. Vapaaehtoinen määritellään "herkäksi" tai "normaaliksi" hänen ilmoittamansa epämukavuuden asteen mukaan.

Patch-testit suoritetaan vakiomenetelmällä. Testattavat materiaalit sijoitetaan Finnin soluihin ja kiinnitetään osallistujien terveen ihon selkään laastareilla (Micropore). Kammiot jätetään iholle 48 tunniksi. Asiantuntija lukee testin tunnin kuluttua kammioiden poistamisesta ja 48 tuntia sen jälkeen. Kaikki ihon punoitus, turvotus, rakkulat, märkärakkulat tai eroosiot laastarin alueella katsotaan positiiviseksi vasteeksi, ja ne arvioidaan kliinisillä välineillä ärsyttäväksi tai allergisiksi. Epävarmoissa tapauksissa voimme käyttää konfokaalimikroskooppia in vivo -diagnoosissa.

Ainesosat: Testimateriaalien sopivat pitoisuudet ja liuottimet valmistetaan hyväksyttyjen standardien mukaisesti (katso: Anton C. De Groot: Patch Testing, 3ed Edition, Wapserveen, Alankomaat, 2009).Tuotteisiin jättäminen testataan sellaisenaan. '. Huuhtelutuotteet laimennetaan 5 %:iin ja 0,5 %:iin.

Jos iho pysyy normaalina laastarin poistamisen jälkeen, se tarkoittaa, että kosketus materiaaliin ei aiheuttanut allergiaa tai ärsytystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Liran Horev, MD
  • Puhelinnumero: 972-26776366

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Department of Dermatology, Hadassah University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terveet aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat aiheet
  • Potilaat, joilla on allergia tai ihosairaus, joka häiritsee oikeita testituloksia.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä oikeita testituloksia. Esimerkiksi: systeemiset kortikosteroidit, paikallisesti käytettävät steroidit testialueelle.
  • Koehenkilöt, joille on annettu aurinkoa tai valohoitoa, saivat rusketuksen testialueella.
  • Koehenkilö, joka oli osallistunut allergiatesteihin kahdeksan viikon aikana ennen näitä testejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: laastaritestit terveelle iholle
Muut: laastaritestit terveelle iholle
Laastarit kiinnitetään terveelle iholle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten reaktioiden saaneiden osallistujien lukumäärä, positiivisten reaktioiden määrä.
Aikaikkuna: Yksi viikko

Eryteemaa, turvotusta, rakkuloita, märkärakkuloita tai eroosioita iholla laastarin alueella pidetään positiivisena vastauksena.

Jos iho on normaali laastarin poistamisen jälkeen, se tarkoittaa, että kosketus materiaaliin ei aiheuta allergiaa tai ärsytystä.
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ärsyttävien vs. allergisten reaktioiden lukumäärä määritettynä konfokaalimikroskopialla.
Aikaikkuna: Paikan päällä
Jos reaktio on positiivinen, asiantuntija tutkii sen konfokaalimikroskopialla sen määrittämiseksi, onko reaktio luonteeltaan ärsyttävä vai allerginen.
Paikan päällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mother's Choice Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Arieh Ingber, MD Prof., Hadassah University Hospital, Department of Dermatology
  • Päätutkija: Liran Horev, MD, Hadassah University Hospital, Department of Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC-2013-PT-BA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laastaritestit terveelle iholle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa