Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av irritasjon/allergisk følsomhet overfor naturlige produkter for personlig pleie ved hjelp av lappetester

19. mars 2013 oppdatert av: Mother's Choice Ltd

Dermatologisk testet - lappetester - for å vurdere irritasjonen/allergisk sensitivitet til de naturlige produktene for personlig pleie utviklet av "Mother's Choice".

Hensikten med studien er å finne ut om noen av Mother's Choices helt naturlige produkter for personlig pleie forårsaker enten irritasjon eller allergisk reaksjon når den påføres både normal eller sensitiv hud.

Hvert produkt vil bli testet på huden ved hjelp av lappetester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige vil bli sett på dag #0 og studieformålet vil bli forklart. Hver frivillig vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun har noen eksklusjonskriterier.

Hvis det ikke er noen kontraindikasjon, og enighet oppnås, vil samtykkeskjemaer bli signert.

Frivillige vil bli undersøkt med en melkesyretest for å avgjøre om han/hun har normal eller sensitiv hud. I denne testen vil en Finns celle (plastcelle, størrelse 1*1 cm) med melkesyre (50 mikroliter, 10 % w/v) plasseres på den frivilliges kinn i ti minutter. Den frivillige vil bli definert som "sensitiv" eller "normal" i henhold til graden av ubehag de rapporterer.

Patch-tester vil bli utført i standardmetoden. Materialene som skal testes vil bli plassert i Finns celler og festet til deltakernes sunne huds rygg med et plaster (Micropore). Kamrene vil bli liggende på huden i 48 timer. Testen vil bli lest av en spesialist én time etter at kamrene er fjernet og 48 timer etterpå. Ethvert erytem, ​​ødem, blemmer, pustler eller erosjoner på huden i plasterområdet vil bli betraktet som en positiv respons, og vil bli evaluert av kliniske verktøy som å være av den irriterende eller allergiske typen. i tilfelle usikkerhet kan vi bruke et konfokalt mikroskop for in vivo diagnose.

Ingredienser: passende konsentrasjoner og løsningsmidler av testmaterialene vil bli tilberedt i henhold til aksepterte standarder (se: Anton C. De Groot: Patch Testing, 3ed Edition, Wapserveen, Nederland, 2009). Lavest på produktene vil bli testet som den er. '. Skyll av produktene vil bli fortynnet til 5 % og 0,5 %.

Hvis huden holder seg normal etter at plasteret er fjernet, betyr det at kontakt med materialet ikke forårsaket allergi eller irritasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Liran Horev, MD
  • Telefonnummer: 972-26776366

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Department of Dermatology, Hadassah University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide forsøkspersoner
  • Personer med allergi eller hudsykdom som forstyrrer de riktige resultatene av testene.
  • Personer som tar medisiner som kan forstyrre de riktige resultatene av testene. For eksempel: systemiske kortikosteroider, aktuelle steroider påført testområdet.
  • Personer med sol- eller fototerapi induserte soling på testområdet.
  • Forsøksperson som hadde deltatt i allergitester innen åtte uker før de nåværende testene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: lappetester på sunn hud
Annen: lappetester på sunn hud
Plastre vil bli plassert på sunn hud.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med positive reaksjoner, antall positive reaksjoner.
Tidsramme: En uke

Erytem, ​​ødem, blemmer, pustler eller erosjoner på huden i plasterområdet vil bli ansett som en positiv respons.

Hvis huden er normal etter at plasteret er fjernet, betyr det at kontakt med materialet ikke forårsaker allergi eller irritasjon.
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall irriterende kontra allergiske reaksjoner, bestemt ved konfokalmikroskopi.
Tidsramme: På stedet
Ved positiv reaksjon vil den bli undersøkt med konfokalmikroskopi, av en spesialist, for å avgjøre om reaksjonen er irriterende eller allergisk av natur.
På stedet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mother's Choice Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arieh Ingber, MD Prof., Hadassah University Hospital, Department of Dermatology
  • Hovedetterforsker: Liran Horev, MD, Hadassah University Hospital, Department of Dermatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC-2013-PT-BA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergi

Kliniske studier på lappetester på sunn hud

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere