Ensayo aleatorizado de fuga de creatina-cinasa después de la rosuvastatina en el momento de la intervención coronaria percutánea (CLEAR-PCI)

Los pacientes con enfermedad coronaria estable cuando se someten a una intervención coronaria percutánea pueden presentar infarto de miocardio periprocedimiento definido en la actualidad como una elevación de la isoenzima miocárdica de creatina quinasa (CK-MB) 3 veces el límite superior de lo normal, como punto de corte para infarto de miocardio periprocedimiento después de la ICP. Aunque la intervención coronaria percutánea se asocia con bajas tasas de complicaciones, el infarto de miocardio periprocedimiento se ha promocionado como un factor negativo en los resultados clínicos a largo plazo. Varios aspectos clínicos, anatómicos y técnicos se asocian a la ocurrencia de este evento. Aunque los ensayos controlados aleatorios y las revisiones sistemáticas de la intervención previa con estatinas han apuntado a que se recomienda la administración de estatinas en dosis altas antes de la cirugía para reducir el riesgo de infarto de miocardio periprocedimiento, no hay información sobre el impacto de la concentración plasmática máxima de estatinas en ese momento. de la intervención coronaria percutánea en pacientes estables en uso crónico de estatinas en la prevención del infarto de miocardio periprocedimiento o la elevación de las enzimas cardíacas. El efecto antiisquémico de las estatinas en el intervencionismo coronario percutáneo se determinó principalmente en pacientes sin tratamiento previo con estatinas o en pacientes con síndromes coronarios agudos. En este trabajo se estudió el impacto de la concentración plasmática máxima de estatinas en el momento de la intervención coronaria percutánea mediante estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro en pacientes estables con estatinas crónica divididos en dos grupos. Al grupo (1) Experimental (n = 268) se le administró una dosis de 40 mg de rosuvastatina entre una y seis horas antes de la cirugía y al grupo (2) control sin rosuvastatina (n = 268). Este rango de 1 a 6 horas es el momento en que se alcanza la concentración máxima de rosuvastatina en la sangre después de la ingestión oral. El objetivo principal fue evaluar la incidencia de infarto de miocardio periprocedimiento por creatina quinasa por encima de tres veces el límite superior normal en el período hospitalario y como objetivo secundario analizar la elevación de cualquier cantidad de creatina quinasa en la línea de base.