Cirugía cardíaca y el riesgo de fibrilación auricular: un ensayo de intervención que evalúa la melatonina (DREAM)

La fibrilación auricular es la arritmia más común que ocurre después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG). Esta arritmia ocurre en aproximadamente 1 de cada 3 pacientes en este entorno y la tasa es aún mayor después de los procedimientos de válvula o válvula combinada y CABG. La mayoría de los episodios de fibrilación auricular ocurren dentro de los primeros 3 días posteriores a la cirugía cardíaca y para aquellos que tienen un episodio inicial de fibrilación auricular, la mayoría tendrá otra recurrencia dentro de los 2 días posteriores al primer episodio. La fibrilación auricular posoperatoria se ha asociado con un aumento de las complicaciones neurológicas, renales e infecciosas, así como con una hospitalización prolongada y un aumento significativo de los costes sanitarios generales.

Hay una cantidad considerable de datos emergentes que indican que la inflamación y el estrés oxidativo, por medio de especies reactivas de oxígeno (ROS), asociadas con la cirugía cardíaca y el bypass cardiopulmonar (CEC), pueden desempeñar un papel importante en el desarrollo de la fibrilación auricular posoperatoria. Estudios previos en animales han demostrado que las ROS pueden conducir a una remodelación electroanatómica y aumentar la vulnerabilidad a la fibrilación auricular al promover la fibrosis progresiva y la posterior alteración de la matriz extracelular. Algunos ensayos controlados aleatorios han demostrado los efectos beneficiosos del pretratamiento con medicamentos antiinflamatorios como las estatinas para la prevención de la fibrilación auricular posoperatoria. Teniendo esto en cuenta, otras terapias antiinflamatorias también pueden ser efectivas para prevenir la fibrilación auricular posoperatoria.

La melatonina (N - acetil - 5 - metoxitriptamina) es el principal producto secretado por la glándula pineal y ha demostrado ser un poderoso eliminador de ROS y se considera el antioxidante endógeno más potente. De hecho, la melatonina es más efectiva que otros antioxidantes para eliminar los radicales libres y tiene propiedades tanto lipofílicas como hidrofílicas que contribuyen a su penetración más consistente a través de las membranas celulares. Además de ser una hormona sintetizada naturalmente, se ha demostrado que la melatonina tiene un perfil de seguridad muy favorable cuando se administra en el entorno clínico.

Por estas razones, los investigadores han diseñado un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que los pacientes que van a someterse a cirugía cardíaca y CPB, serán aleatorizados para recibir melatonina o placebo y los investigadores determinarán la incidencia de fibrilación auricular postoperatoria en ambos grupos Además, los investigadores medirán las ROS del suero y de las muestras del apéndice auricular derecho de los sujetos y evaluarán los efectos de la melatonina en los niveles de ROS en comparación con el placebo.