El papel promotor de la salud de las peras en hombres y mujeres con síndrome metabólico

La hipótesis de este estudio es que el consumo diario de 2 peras medianas durante doce semanas mejorará la presión arterial, los perfiles lipídicos, el control glucémico y la resistencia a la insulina, el estado inflamatorio y oxidativo en hombres y mujeres con síndrome metabólico. Se incluirán en el estudio 50 hombres y mujeres entre las edades de 45 y 65 años que tengan tres de las cinco características del síndrome metabólico según lo define el Panel de Tratamiento para Adultos III. Después de una fase inicial de dos semanas, los hombres y mujeres elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: 1) 2 peras medianas; o 2) 50 g de polvo de placebo al día durante doce semanas. Después de una evaluación telefónica inicial, se solicitará a todos los participantes que se presenten en el sitio del estudio para su primera visita. En la primera visita (proyección), los participantes recibirán una explicación verbal y escrita del proyecto. Luego se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento informado, seguido de la medición de la circunferencia de la cintura, la presión arterial braquial en reposo, los triglicéridos séricos en ayunas, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad y los niveles de glucosa para confirmar el síndrome metabólico. Se realizarán evaluaciones de referencia para el historial médico, el uso de medicamentos, la ingesta dietética y la actividad física. Los participantes calificados serán programados para su segunda visita dos semanas después (recopilación de datos de referencia real) y asignados aleatoriamente a su grupo de tratamiento. En la segunda visita (línea de base) entre las 6 y las 11 a. m., se medirá la presión arterial y luego se extraerá sangre y orina. Se medirá la antropometría y la composición corporal. Se realizarán cuestionarios sobre alimentación, actividad física y salud gastrointestinal. A los participantes se les proporcionará su tratamiento asignado y recibirán instrucciones estándar sobre cómo completar los diarios diarios para su tratamiento. Todas las evaluaciones se repetirán en intervalos de 6 (tercera visita) y 12 semanas (visita final). Todas las evaluaciones y la información se recopilarán después de un ayuno nocturno y 12 horas después de la abstinencia de cafeína y/o 24 horas después de la última sesión de actividad física de moderada a intensa. Después de las 12 semanas iniciales, los participantes se someterán a un período de lavado de 4 semanas en el que no consumirán ni la intervención ni el placebo. Después del período de lavado de 4 semanas, los participantes pasarán al otro grupo para recibir la intervención o el placebo.