Die gesundheitsfördernde Rolle von Birnen bei Männern und Frauen mit Metabolischem Syndrom

Die Hypothese dieser Studie ist, dass der tägliche Verzehr von 2 mittelgroßen Birnen für zwölf Wochen den Blutdruck, die Lipidprofile, die glykämische Kontrolle und die Insulinresistenz sowie den Entzündungs- und oxidativen Status bei Männern und Frauen mit metabolischem Syndrom verbessert. 50 Männer und Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren, die drei der fünf Merkmale des metabolischen Syndroms aufweisen, wie sie vom Adult Treatment Panel III definiert werden, werden in die Studie aufgenommen. Nach einer zweiwöchigen Einlaufphase werden geeignete Männer und Frauen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: 1) 2 mittelgroße Birnen; oder 2) 50 g Placebo-Pulver täglich für zwölf Wochen. Nach einem ersten telefonischen Screening werden alle Teilnehmer gebeten, sich für ihren ersten Besuch am Studienzentrum zu melden. Beim ersten Besuch (Screening) erhalten die Teilnehmer eine mündliche und schriftliche Erläuterung des Projekts. Sie werden dann gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, gefolgt von der Messung des Taillenumfangs, des Brachialblutdrucks im Ruhezustand, der Nüchtern-Serumtriglyceride, des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins und des Glukosespiegels, um das metabolische Syndrom zu bestätigen. Grundlinienbewertungen werden für die Krankengeschichte, den Medikamentengebrauch, die Nahrungsaufnahme und die körperliche Aktivität durchgeführt. Qualifizierte Teilnehmer werden für ihren zweiten Besuch zwei Wochen später (tatsächliche Basisdatenerhebung) eingeplant und ihrer Behandlungsgruppe nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Beim zweiten (Ausgangs-)Besuch zwischen 6 und 11 Uhr wird der Blutdruck gemessen, gefolgt von Blutabnahme und Urinsammlung. Anthropometrie und Körperzusammensetzung werden gemessen. Es werden Fragebögen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Magen-Darm-Gesundheit durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten die ihnen zugewiesene Behandlung und erhalten Standardanweisungen zum Ausfüllen eines täglichen Tagebuchs für ihre Behandlung. Alle Bewertungen werden in Abständen von 6 (dritter Besuch) und 12 Wochen (letzter Besuch) wiederholt. Alle Bewertungen und Informationen werden nach einer nächtlichen Fastenzeit und 12 Stunden nach der Abstinenz von Koffein und/oder 24 Stunden nach der letzten moderaten bis schweren körperlichen Aktivität gesammelt. Nach den ersten 12 Wochen durchlaufen die Teilnehmer eine 4-wöchige Auswaschphase, in der sie weder die Intervention noch das Placebo einnehmen. Nach der 4-wöchigen Auswaschphase wechseln die Teilnehmer in die andere Gruppe, um entweder die Intervention oder das Placebo zu erhalten.