Vortioxetina adyuvante en la esquizofrenia (AVIS)

Criterios de inclusión:

1. Paciente externo
2. SCID diagnóstico de esquizofrenia
3. Edad 18-65 años
4. Tratado con una dosis adecuada de uno o un máximo de dos medicamentos antipsicóticos durante al menos 3 meses, con una dosis estable durante al menos las últimas 4 semanas y dispuesto a continuar hasta las 16 semanas.
5. Sin tratamiento antidepresivo durante al menos 8 semanas antes de la aleatorización.
6. Se permite el tratamiento con otros medicamentos psiquiátricos no antipsicóticos concomitantes, pero debe permanecer sin cambios durante al menos 8 semanas, con una dosis estable durante al menos las últimas 4 semanas y dispuesto a continuar durante 16 semanas. Las benzodiazepinas no deben administrarse dentro de las 8 horas posteriores a la evaluación cognitiva. El tratamiento con medicamentos no psiquiátricos no tiene restricciones.
7. PANSS Puntuación negativa >14 con al menos dos de los ítems en un nivel >/=4 (moderado)
8. PANSS Puntuación positiva </=14 con no más de uno de los ítems en un nivel >/=4 (moderado) para pacientes que han sido pacientes ambulatorios estables durante <1 año. Una subpuntuación positiva de PANSS de </=18 es aceptable para pacientes que han sido pacientes ambulatorios estables durante >/= 1 año y cuyos síntomas psicóticos no afectan el comportamiento de una manera clínicamente relevante según la evaluación del investigador. - . Con el fin de evitar un simple conteo doble, cualquier calificación en P1 ("delirios") no se considerará como un síntoma adicional para la determinación de elegibilidad basada en la subpuntuación positiva de PANSS cuando esté presente un delirio específico que esté calificado en P5 ("grandiosidad" ) o P6 ("sospechoso/paranoia"), mientras que los delirios no capturados por P5 ("grandiosidad") o P6 ("sospechoso/paranoia"), se clasificarán bajo P1 ("delirios") y se contarán para la puntuación total utilizada para determinar la elegibilidad del estudio).
9. Puntuación total HAMD-17 </=12
10. Simpson Angus Puntuación de cualquier ítem <3
11. Habla ingles
12. Competente y dispuesto a firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad cerebral estructural
2. Retraso mental por antecedentes y coeficiente intelectual estimado <70 (WRAT-III Word Reading)
3. Diagnóstico de trastorno del espectro autista por antecedentes
4. Cualquier enfermedad médica crónica grave que, a juicio del investigador, interfiera con la capacidad del paciente para cumplir con los procedimientos del estudio o que interfiera con la cognición.
5. Abuso o dependencia de sustancias activas en las últimas 8 semanas
6. Intolerancia o ineficacia de la vortioxetina en el pasado
7. Ira aguda hacia sí mismo o hacia los demás según la evaluación del investigador
8. Hembras embarazadas o lactantes
9. No quieren o no pueden mantener la abstinencia sexual o no usan un método anticonceptivo eficaz si son sexualmente activas
10. Tratamiento actual con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)