Adjunktiv Vortioxetin ved skizofreni (AVIS)

Inklusionskriterier:

1. Ambulant
2. SCID-diagnose af skizofreni
3. Alder 18-65 år
4. Behandlet med en passende dosis på én eller højst to antipsykotiske lægemidler i mindst 3 måneder, med en stabil dosis i mindst de sidste 4 uger, og villig til at fortsætte i op til 16 uger.
5. Ingen antidepressiv behandling i mindst 8 uger før randomisering.
6. Behandling med anden samtidig, ikke-antipsykotisk, psykiatrisk medicin er tilladt, men skal være uændret i mindst 8 uger, med stabil dosis i mindst de sidste 4 uger og villig til at fortsætte i 16 uger. Benzodiazepiner må ikke gives inden for 8 timer efter den kognitive vurdering. Behandling med ikke-psykiatrisk medicin er ubegrænset.
7. PANSS Negativ underscore >14 med mindst to af elementerne på et niveau >/=4 (moderat)
8. PANSS Positiv subscore </=14 med ikke mere end et af punkterne på et niveau >/=4 (moderat) for patienter, der har været stabile ambulante patienter i <1 år. En PANSS Positiv subscore på </=18 er acceptabel for patienter, der har været stabile ambulante patienter i >/=1 år, og hvis psykotiske symptomer ikke påvirker adfærden på en klinisk relevant måde ifølge investigator vurdering. - . For at undgå simpel dobbelttælling vil enhver vurdering af P1 ("vrangforestillinger") ikke blive betragtet som et yderligere symptom til bestemmelse af berettigelse baseret på PANSS positiv subscore, når en specifik vrangforestilling er til stede, som enten er vurderet til P5 ("storhed" ) eller P6 ("mistænksomhed/paranoia"), hvorimod vrangforestillinger, der ikke fanges af P5 ("grandiositet") eller P6 ("mistænksomhed/paranoia"), vil blive vurderet under P1 ("vrangforestillinger") og tælles med i den samlede score, der bruges til at bestemme studieberettigelse).
9. HAMD-17 samlet score </=12
10. Simpson Angus Score for enhver genstand <3
11. Engelsktalende
12. Kompetent og villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Strukturel hjernesygdom
2. Mental retardering efter historie og estimeret IQ <70 (WRAT-III ordlæsning)
3. Diagnose af autismespektrumforstyrrelser efter historie
4. Enhver alvorlig kronisk medicinsk sygdom, som efter investigatoren vil forstyrre patientens evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne, eller som vil forstyrre kognition.
5. Aktivt stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 8 uger
6. Intolerance over for eller ineffektivitet af vortioxetin i fortiden
7. Akut vrede over for sig selv eller andre i henhold til efterforskerens vurdering
8. Gravide eller ammende kvinder
9. Uvillige eller ude af stand til at være seksuelt afholdende eller ikke bruge en effektiv form for prævention, hvis de er seksuelt aktive
10. Nuværende behandling med en monoaminoxidasehæmmer (MAOI)