Bloqueo autonómico temporal para prevenir la fibrilación auricular tras cirugía cardiaca

Propósito del estudio: un estudio piloto para determinar si la inyección de toxina botulínica en las bolsas de grasa epicárdicas es eficaz y segura para disminuir la fibrilación auricular posoperatoria (POAF, por sus siglas en inglés) después de una cirugía cardíaca

Hipótesis a probar: La toxina botulínica inyectada en las bolsas de grasa epicárdicas reduce la POAF.

Diseño y procedimientos: Este será un ensayo piloto prospectivo aleatorizado de 130 pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), cirugía valvular o CABG + cirugía valvular mediante esternotomía mediana con derivación cardiopulmonar. Los pacientes < 50 años de edad, con fibrilación auricular crónica, cirugía cardiaca previa, FE < 25%, soporte inotrópico preoperatorio, insuficiencia hepática o renal, sensibilidad conocida a la toxina botulínica, enfermedad neuromuscular debilitante o aquellos con antecedentes de bloqueo auriculoventricular serán excluidos del estudio. Antes de la cirugía, a todos los pacientes se les realizará un miniexamen del estado mental (MMSE) inicial y una muestra de sangre de una línea arterial permanente o venopunción para medir los marcadores inflamatorios y genómicos. La mitad de los pacientes serán aleatorizados para recibir una inyección de toxina botulínica epicárdica además de la atención estándar, como se describe a continuación. La otra mitad recibirá una inyección epicárdica de solución salina normal.

La institución del bypass cardiopulmonar se realizará de acuerdo con el protocolo quirúrgico de rutina. Después de instituir la CEC, el cirujano realizará inyecciones de toxina botulínica (o solución salina normal). Esta dosis se seleccionó dado el informe previo de su eficacia en la prevención de POAF después de una cirugía cardíaca en un pequeño estudio piloto. (Pokushalov et al., 2014) Después de la finalización de la cirugía y la separación de la CEC, los pacientes continuarán a lo largo del Cardiac Surgical Caremap institucional. Todos los pacientes serán monitorizados con ECG continuo (telemetría) hasta el alta hospitalaria. La POAF se diagnosticará mediante telemetría o ECG de 12 derivaciones, y se definirá como de nueva aparición si se produce después de la operación en cualquier momento antes del alta hospitalaria. POAF, si ocurre, se tratará según la rutina de atención. POAF se definirá como cualquier fibrilación auricular detectable antes de la descarga que dure > 30 segundos. En el día postoperatorio (POD) 4, un miembro del equipo de estudio visitará a cada paciente para administrar el MMSE y capturar un ECG de 5 minutos con un monitor Holter. Además, se contactará a los pacientes mensualmente durante 4 meses y un año después de la cirugía para el seguimiento, y se revisarán los registros médicos en busca de evidencia de reingresos, arritmias u otros eventos adversos.