Midlertidig autonom blokade for at forhindre atrieflimren efter hjertekirurgi

Formål med undersøgelsen: Et pilotstudie for at bestemme, om injektion af botulinumtoksin i epikardielle fedtpuder er effektivt og sikkert til at reducere postoperativ atrieflimren (POAF) efter hjertekirurgi

Hypotese, der skal testes: Botulinumtoksin indsprøjtet i de epikardielle fedtpuder reducerer POAF.

Design og procedurer: Dette vil være et prospektivt randomiseret pilotforsøg med 130 patienter, der gennemgår koronararterie bypassgraft (CABG), klapkirurgi eller CABG + ventilkirurgi via median sternotomi med kardiopulmonal bypass. Patienter <50 år, med kronisk atrieflimren, tidligere hjertekirurgi, EF<25 %, præoperativ inotrop støtte, lever- eller nyresvigt, kendt følsomhed over for botulinumtoksin, invaliderende neuromuskulær sygdom eller patienter med en historie med atrioventrikulær blokering vil være udelukket fra undersøgelsen. Forud for operationen vil alle patienter have baseline Mini-Mental State Examination (MMSE) og blodprøvetagning fra en indlagt arteriel linje eller venepunktur til måling af inflammatoriske og genomiske markører. Halvdelen af ​​patienterne vil blive randomiseret til at modtage en injektion med epicardial botulinumtoksin ud over standardbehandlingen, som beskrevet nedenfor. Den anden halvdel vil modtage epikardieinjektion med normalt saltvand.

Institution af kardiopulmonal bypass vil blive udført i henhold til den rutinemæssige kirurgiske protokol. Efter påbegyndelse af CPB vil kirurgen udføre injektioner med botulinumtoksin (eller normalt saltvand). Denne dosis blev valgt ud fra den tidligere rapport om dens effektivitet til at forebygge POAF efter hjertekirurgi i en lille pilotundersøgelse.(Pokushalov et al., 2014) Efter afslutning af kirurgi og adskillelse fra CPB, vil patienterne fortsætte med det institutionelle Cardiac Surgical Caremap. Alle patienter vil blive overvåget med kontinuerlig EKG (telemetri) indtil hospitalsudskrivning. POAF vil blive diagnosticeret ved telemetri eller 12-aflednings-EKG og vil blive defineret som nyopstået, hvis det opstår postoperativt på et hvilket som helst tidspunkt før hospitalsudskrivning. POAF, hvis det opstår, vil blive behandlet i henhold til rutinen for pleje. POAF vil blive defineret som enhver påviselig atrieflimren før udledning, der varer >30 sekunder. På postoperativ dag (POD) 4 vil et medlem af undersøgelsesteamet besøge hver patient for at administrere MMSE og indfange et 5-minutters EKG med en Holter-monitor. Derudover vil patienterne blive kontaktet månedligt i 4 måneder og et år efter operationen til opfølgning, og journalerne vil blive gennemgået for tegn på genindlæggelser, arytmier eller andre uønskede hændelser.