Midlertidig autonom blokade for å forhindre atrieflimmer etter hjertekirurgi

Formålet med studien: En pilotstudie for å avgjøre om injeksjon av botulinumtoksin i epikardielle fettputer er effektivt og trygt for å redusere postoperativ atrieflimmer (POAF) etter hjertekirurgi

Hypotese som skal testes: Botulinumtoksin injisert i epikardiale fettputer reduserer POAF.

Design og prosedyrer: Dette vil være en prospektiv randomisert pilotstudie av 130 pasienter som gjennomgår koronar bypass graft (CABG), ventilkirurgi eller CABG + ventilkirurgi via median sternotomi med kardiopulmonal bypass. Pasienter <50 år, med kronisk atrieflimmer, tidligere hjertekirurgi, EF<25 %, preoperativ inotropisk støtte, lever- eller nyresvikt, kjent følsomhet for botulinumtoksin, svekkende nevromuskulær sykdom eller de med en historie med atrioventrikulær blokkering vil være ekskludert fra studien. Før operasjonen vil alle pasienter ha baseline Mini-Mental State Examination (MMSE) og blodprøvetaking fra en inneliggende arteriell linje eller venepunktur for måling av inflammatoriske og genomiske markører. Halvparten av pasientene vil bli randomisert til å få injeksjon av epikardielt botulinumtoksin i tillegg til standardbehandling, som beskrevet nedenfor. Den andre halvparten vil få epikardiell injeksjon med vanlig saltvann.

Institusjon av kardiopulmonal bypass vil bli utført i henhold til rutinemessig kirurgisk protokoll. Etter å ha satt i gang CPB, vil injeksjoner med botulinumtoksin (eller vanlig saltvann) bli utført av kirurgen. Denne dosen ble valgt gitt den tidligere rapporten om dens effektivitet for å forhindre POAF etter hjertekirurgi i en liten pilotstudie.(Pokushalov et al., 2014) Etter fullført operasjon og separasjon fra CPB, vil pasientene fortsette langs det institusjonelle kardiologiske kurkartet. Alle pasienter vil bli overvåket med kontinuerlig EKG (telemetri) frem til utskrivning fra sykehus. POAF vil bli diagnostisert ved telemetri eller 12-avlednings-EKG, og vil bli definert som nyoppstått hvis det oppstår postoperativt når som helst før utskrivning fra sykehus. POAF, hvis det oppstår, vil bli behandlet i henhold til rutinen for omsorg. POAF vil bli definert som enhver påvisbar atrieflimmer før utskrivning som varer >30 sekunder. På postoperativ dag (POD) 4 vil et medlem av studieteamet besøke hver pasient for å administrere MMSE og fange et 5-minutters EKG med en Holter-monitor. I tillegg vil pasienter bli kontaktet månedlig i 4 måneder og ett år etter operasjonen for oppfølging, og medisinske journaler vil bli gjennomgått for bevis på reinnleggelser, arytmier eller andre uønskede hendelser.