Tillfällig autonom blockad för att förhindra förmaksflimmer efter hjärtkirurgi

Syftet med studien: En pilotstudie för att fastställa om injicering av botulinumtoxin i epikardiella fettkuddar är effektivt och säkert för att minska postoperativt förmaksflimmer (POAF) efter hjärtkirurgi

Hypotes som ska testas: Botulinumtoxin som injiceras i epikardiella fettkuddar minskar POAF.

Design och procedurer: Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad pilotstudie av 130 patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation (CABG), klaffkirurgi eller CABG + klaffkirurgi via median sternotomi med kardiopulmonell bypass. Patienter <50 år gamla, med kroniskt förmaksflimmer, tidigare hjärtkirurgi, EF<25 %, preoperativt inotropiskt stöd, lever- eller njursvikt, känd känslighet för botulinumtoxin, försvagande neuromuskulär sjukdom eller de med en historia av atrioventrikulär blockering utesluten från studien. Före operationen kommer alla patienter att genomgå mini-Mental State Examination (MMSE) och blodprov från en inneboende artärlinje eller venpunktion för mätning av inflammatoriska och genomiska markörer. Hälften av patienterna kommer att randomiseras för att få en injektion av epikardiellt botulinumtoxin utöver standardvården, som beskrivs nedan. Den andra hälften kommer att få epikardiell injektion av normal koksaltlösning.

Inrättande av kardiopulmonell bypass kommer att utföras enligt rutinkirurgiskt protokoll. Efter att ha inlett CPB, kommer botulinumtoxin (eller normal koksaltlösning) injektioner att utföras av kirurgen. Denna dos valdes med tanke på den tidigare rapporten om dess effektivitet för att förebygga POAF efter hjärtkirurgi i en liten pilotstudie.(Pokushalov et al., 2014) Efter avslutad operation och separation från CPB kommer patienterna att fortsätta längs den institutionella Cardiac Surgical Caremap. Alla patienter kommer att övervakas med kontinuerlig EKG (telemetri) fram till sjukhusutskrivning. POAF kommer att diagnostiseras med telemetri eller 12-avlednings-EKG och kommer att definieras som nystart om det inträffar postoperativt när som helst före sjukhusutskrivning. POAF, om det inträffar, kommer att behandlas enligt vårdrutinen. POAF kommer att definieras som alla detekterbara förmaksflimmer före urladdning som varar >30 sekunder. På postoperativ dag (POD) 4 kommer en medlem av studiegruppen att besöka varje patient för att administrera MMSE och fånga ett 5-minuters EKG med en Holter-monitor. Dessutom kommer patienter att kontaktas månadsvis under 4 månader och ett år efter operationen för uppföljning, och journaler kommer att granskas för bevis på återinläggningar, arytmier eller andra biverkningar.