Estudio anatómico del sistema Domelock de hombro

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene entre 18 y 80 años de edad, inclusive.
• El paciente es esqueléticamente maduro.
• El paciente sufre de dolor severo en el hombro y discapacidad que requiere HSA o TSA unilateral o bilateral según el examen físico y el historial médico.
• El paciente ha fracasado en el tratamiento conservador

• El paciente cumple al menos una de las siguientes indicaciones:

  • Desgaste y rotura avanzados de la articulación del hombro como resultado de artritis degenerativa, postraumática o reumatoide si la reserva ósea es adecuada.
  • Necrosis avascular
  • Condiciones resultantes de operaciones anteriores
  • Uso opcional en revisión: en algunas condiciones médicas (p. ej., revisión temprana cuando existe una reserva ósea adecuada), el cirujano puede optar por usar implantes primarios en un procedimiento de revisión.

Criterios adicionales para pacientes retrospectivos:

• al paciente se le ha implantado el sistema Domelock antes de la visita de inicio en el sitio.
• la información disponible debe incluir como mínimo información demográfica, el informe operatorio y detalles del dispositivo implantado.

Criterio de exclusión:

• El paciente no quiere o no puede dar su consentimiento o cumplir con el programa de seguimiento
• Pacientes que tengan cualquier condición que, a juicio del investigador, los pondría en un riesgo indebido o interferiría con el estudio. Cualquier paciente que esté institucionalizado, o sea un drogadicto conocido, un alcohólico conocido o cualquier persona que no pueda entender lo que se requiere de ellos
• Se sabe que la paciente está embarazada o amamantando

• El paciente cumple al menos una de las contraindicaciones:

  • Las condiciones físicas del paciente que podrían afectar el soporte adecuado del implante y/o impedir el uso de un implante de tamaño adecuado, por ejemplo, cirugía previa, calidad o cantidad insuficiente de hueso, compromiso neuromuscular o deficiencia vascular en la extremidad afectada en grado suficiente para poner en peligro el éxito de la la intervención, p. ej., ausencia de estructuras de soporte musculoligamentarias, neuropatía articular u otras afecciones que puedan conducir a una fijación esquelética inadecuada
  • Signos de infección
  • Inestabilidad severa secundaria a pérdida avanzada de estructura osteocondral
  • Hombro de Charcot (neuroartropatía)