El estudio UNCODE: Desentrañar los contribuyentes neuronales de la dinapenia en los ancianos

Criterios de inclusión:

• Mayores de 60 años sin problemas de salud significativos o condiciones que, en opinión del investigador, limitarían la capacidad del sujeto para completar el estudio según el protocolo o que afectarían la capacidad de obtener una medición precisa de los criterios de valoración del estudio.
• Índice de masa corporal entre 16,0 y 40,0 kg/m2.
• Sin ninguna condición que limite la participación en el ejercicio de entrenamiento de resistencia supervisado basado en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) (solo para el "Subestudio de entrenamiento de ejercicios de resistencia").
• Disposición para mantener la dieta actual y adherirse a los programas de intervención descritos para los subestudios (si corresponde) y disposición para someterse a todos los procedimientos de prueba.
• Capaz de leer, comprender y completar cuestionarios relacionados con el estudio.
• Capaz de leer y comprender, y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado (ICF).

Criterio de exclusión:

• Falta de consentimiento informado.
• Cualquier actividad de la vida diaria (AVD) discapacidad (dificultad para alimentarse, vestirse, continencia, bañarse, ir al baño y trasladarse).
• Vive en un asilo de ancianos; no se excluirán las personas que vivan en viviendas asistidas o independientes.
• Deterioro cognitivo, definido como un diagnóstico conocido de demencia o puntuación del examen Mini-Mental State modificado <24
• Afecciones neuromusculares o neurológicas conocidas que afectan la función o el control somatosensorial o motor (p. ej., hemiplejía, esclerosis múltiple, neuropatía periférica, enfermedad de Parkinson, miastenia grave, ataxia, apraxia, síndrome pospolio, miopatía mitocondrial, etc.).
• Incapaz de comunicarse debido a una pérdida auditiva severa o un trastorno del habla.
• Discapacidad visual grave, que impediría completar las evaluaciones.
• Cáncer que requiere tratamiento actualmente o en los últimos 2 años (excepto cáncer de piel primario no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ)
• Hospitalización (internamiento médico durante ≥24 horas), o inmovilización, o procedimiento quirúrgico mayor que requiera anestesia general dentro de las 12 semanas previas a la selección, o cualquier procedimiento quirúrgico planificado durante el período de estudio.
• Trastornos gastrointestinales crónicos o recurrentes/remitentes, como la enfermedad inflamatoria intestinal y el síndrome del intestino irritable.
• Antecedentes conocidos de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección.
• Uso de glucocorticoides sistémicos.
• Enfermedad pulmonar grave, que requiere píldoras o inyecciones de esteroides o el uso de oxígeno suplementario.
• Enfermedad cardíaca grave, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), estenosis aórtica clínicamente significativa, antecedentes recientes de paro cardíaco (en los últimos 6 meses), uso de un desfibrilador cardíaco o angina no controlada.
• Insuficiencia renal en hemodiálisis
• Afecciones psiquiátricas que justifican una intervención terapéutica aguda o crónica (p. ej., trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno de pánico, esquizofrenia) que, en opinión de los investigadores, pueden interferir con la realización de los procedimientos del estudio.
• Incapaz de someterse a resonancia magnética o estimulación magnética transcraneal (TMS) (p. ej., cuerpo que contenga dispositivos o equipos médicos metálicos, incluidos marcapasos cardíacos, prótesis metálicas, implantes o clips quirúrgicos, cualquier lesión previa por metralla o metal pulido, exposición a polvos metálicos, virutas metálicas o tener tatuajes que contengan tintes metálicos).
• Incapaz de someterse de manera confiable a las pruebas de ejercicio o fuerza descritas para este estudio.
• Participación en ejercicios de resistencia progresiva en las 24 semanas previas a la selección (solo para subestudios).
• Participación en cualquier ensayo clínico dentro de las 12 semanas anteriores a la selección (solo para subestudios).
• Amputación de extremidades (excepto dedos de los pies) y/o cualquier fractura dentro de las 24 semanas.
• Osteoartritis, enfermedades reumatológicas o trastornos ortopédicos que no permitan completar los movimientos requeridos para el ejercicio de resistencia (solo para el subestudio de entrenamiento con ejercicios de resistencia).
• Afecciones (como miastenia grave, miositis, distrofia muscular o miopatía, incluida la miopatía inducida por fármacos) que provocan pérdida de masa muscular, debilidad muscular, calambres musculares o mialgia.
• Infección viral o bacteriana aguda de las vías respiratorias superiores o inferiores en la selección
• Presión arterial anormal o no controlada en la visita de selección definida como PA diastólica >100 y/o PA sistólica >170 mm Hg; si toma medicamentos antihipertensivos, debe estar en dosis estables de medicamentos durante más de 3 meses.
• Medicamentos que se sabe que alteran los resultados primarios basados ​​en TMS de los investigadores. Por ejemplo, las personas que toman benzodiazepinas serán excluidas de la participación en el estudio.
• Antecedentes actuales o recientes (dentro de 1 año de la selección) de consumo excesivo de alcohol o abuso de drogas que, en opinión de los investigadores, pueden interferir con la realización de los procedimientos del estudio.

• Se excluirán los sujetos con los siguientes hallazgos anormales en el ECG en la selección: Hallazgos en el electrocardiograma indicativos de hipertrofia ventricular izquierda (HVI) (según los criterios de voltaje de Cornell):

  • Para hombres: S en V3 más R en VL >2,8 milivoltios (mV) (28 mm)
  • Para mujeres: S en V3 más R en un VL >2,0 mV (20 mm)
  • Hallazgo electrocardiográfico de prolongación QT