Badanie UNCODE: Rozwikłanie neuronalnych współtwórców dynapenii u osób starszych

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 60+ lat bez istotnych problemów zdrowotnych lub schorzeń, które w opinii badacza ograniczałyby zdolność uczestnika do ukończenia badania zgodnie z protokołem lub które miałyby wpływ na możliwość uzyskania dokładnego pomiaru punktów końcowych badania.
• Wskaźnik masy ciała od 16,0 do 40,0 kg/m2.
• Bez warunku, który ograniczałby udział w nadzorowanym treningu oporowym opartym na Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) (dotyczy tylko „Podbadania Treningu Oporowego”).
• Gotowość do utrzymania obecnej diety i przestrzegania programów interwencji opisanych dla badań cząstkowych (jeśli dotyczy) oraz chęć poddania się wszystkim procedurom testowym.
• Potrafi czytać, rozumieć i wypełniać kwestionariusze związane z badaniem
• Umiejętność czytania i rozumienia oraz gotowość do podpisania formularza świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

• Brak świadomej zgody.
• Każda niepełnosprawność związana z codziennym życiem (ADL) (trudności z karmieniem, ubieraniem się, trzymaniem moczu, kąpielą, toaletą i przenoszeniem).
• Mieszka w domu opieki; osoby mieszkające w mieszkaniach wspomaganych lub samodzielnych nie będą wykluczone.
• Zaburzenia funkcji poznawczych, definiowane jako znane rozpoznanie demencji lub wynik egzaminu zmodyfikowanego stanu psychicznego <24
• Znane stany nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne wpływające na funkcje lub kontrolę somatosensoryczną lub motoryczną (np. porażenie połowicze, stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa, choroba Parkinsona, miastenia, ataksja, apraksja, zespół post-polio, miopatia mitochondrialna itp.).
• Nie można się komunikować z powodu poważnego ubytku słuchu lub zaburzeń mowy.
• Poważne upośledzenie wzroku, które uniemożliwiłoby ukończenie oceny.
• Nowotwór wymagający leczenia obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem pierwotnego nieczerniakowego raka skóry lub raka szyjki macicy in situ)
• Hospitalizacja (izolacja medyczna przez ≥24 godziny) lub unieruchomienie lub poważny zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym lub jakiekolwiek planowane zabiegi chirurgiczne w okresie badania.
• Przewlekłe lub nawracające/remisyjne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nieswoiste zapalenie jelit i zespół jelita drażliwego.
• Znana historia przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) podczas badań przesiewowych.
• Stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów.
• Ciężka choroba płuc, wymagająca pigułek sterydowych lub zastrzyków albo zastosowania dodatkowego tlenu.
• Ciężka choroba serca, w tym zastoinowa niewydolność serca III lub IV klasy New York Heart Association (NYHA), klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej, zatrzymanie akcji serca w ostatnim czasie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), użycie defibrylatora serca lub niekontrolowana dławica piersiowa.
• Niewydolność nerek podczas hemodializy
• Stany psychiczne, które uzasadniają ostrą lub przewlekłą interwencję terapeutyczną (np. duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie paniczne, schizofrenia), które zdaniem badaczy mogą zakłócać przebieg procedur badawczych
• Niemożność poddania się rezonansowi magnetycznemu lub przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) (np. ciało zawierające jakiekolwiek metalowe urządzenia lub sprzęt medyczny, w tym rozruszniki serca, metalowe protezy, implanty lub zaciski chirurgiczne, wszelkie wcześniejsze obrażenia spowodowane odłamkami lub szlifowaniem metalu, narażenie na pyły metaliczne, opiłki metalowe) lub mających tatuaże zawierające metaliczne barwniki).
• Nie można wiarygodnie przejść testów wysiłkowych lub siłowych opisanych w tym badaniu.
• Udział w progresywnych ćwiczeniach oporowych w ciągu ostatnich 24 tygodni przed badaniem przesiewowym (tylko w przypadku badań cząstkowych).
• Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym (tylko w przypadku badań cząstkowych).
• Amputacja kończyny (z wyjątkiem palców stóp) i/lub jakiekolwiek złamanie w ciągu 24 tygodni.
• Choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby reumatologiczne lub zaburzenia ortopedyczne, które uniemożliwiają wykonanie ruchów wymaganych do ćwiczeń oporowych (tylko w przypadku częściowego badania dotyczącego ćwiczeń oporowych).
• Stany (takie jak myasthenia gravis, zapalenie mięśni, dystrofia mięśniowa lub miopatia, w tym miopatia polekowa) prowadzące do utraty mięśni, osłabienia mięśni, skurczów mięśni lub bólu mięśni.
• Ostre wirusowe lub bakteryjne zakażenie górnych lub dolnych dróg oddechowych podczas badania przesiewowego
• nieprawidłowe lub niekontrolowane ciśnienie krwi podczas wizyty przesiewowej określone jako rozkurczowe BP >100 i/lub skurczowe BP >170 mm Hg; jeśli przyjmujesz leki przeciwnadciśnieniowe, musisz przyjmować stałe dawki leków przez ponad 3 miesiące.
• Leki, o których wiadomo, że zmieniają główne wyniki badaczy oparte na TMS. Na przykład osoby przyjmujące benzodiazepiny zostaną wykluczone z udziału w badaniu.
• Aktualna lub niedawna historia (w ciągu 1 roku od badania przesiewowego) nadmiernego spożycia alkoholu lub nadużywania narkotyków, które w opinii badacza mogą zakłócać prowadzenie procedur badawczych.

• Pacjenci z następującymi nieprawidłowymi wynikami EKG podczas badania przesiewowego zostaną wykluczeni: Wyniki elektrokardiogramu wskazujące na przerost lewej komory (LVH) (na podstawie kryteriów napięcia Cornella):

  • Dla mężczyzn: S w V3 plus R w VL >2,8 miliwolta (mV) (28 mm)
  • Dla kobiet: S w V3 plus R w VL >2,0 mV (20 mm)
  • Stwierdzenie wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie