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Estudio de seguimiento que valida una técnica combinada

30 de mayo de 2013 actualizado por: Vidacare Corporation

Un estudio de seguimiento que valida una técnica combinada para identificar el sitio de inserción del acceso vascular intraóseo del húmero proximal

Un estudio de seguimiento que valida una técnica combinada para identificar el sitio de inserción del acceso vascular intraóseo del húmero proximal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2012, los investigadores de Vidacare evaluaron 4 técnicas comúnmente utilizadas para identificar el sitio de inserción IO del húmero proximal para determinar si una técnica resultó en una colocación exitosa más consistente del conjunto de agujas IO con un mayor nivel de confianza entre los operadores de dispositivos que realizan las técnicas. Los resultados sugieren que una combinación de las mejores características de las 4 técnicas puede conducir a una colocación óptima del juego de agujas IO de manera más consistente. Este estudio es necesario para validar la técnica de inserción IO del húmero proximal "combinada" para confirmar que el uso de la técnica da como resultado una identificación adecuada del sitio entre los operadores del dispositivo y da como resultado una mayor confianza. Evaluar más de cerca la técnica de inserción del húmero proximal combinada y cómo es recibidos por médicos que realizan estos procedimientos en pacientes reales, los operadores de dispositivos incluirán médicos con licencia/certificados, incluidos técnicos/paramédicos de medicina de emergencia y enfermeras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Estados Unidos, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Técnicos en medicina de emergencia, paramédicos o enfermeros actualmente autorizados/certificados No han recibido capacitación formal sobre el uso del sitio de inserción IO del húmero proximal Demostrar el uso adecuado del dispositivo y la técnica durante la parte de capacitación y obtener la aprobación del entrenador del dispositivo para participar

Criterio de exclusión:

  • Formación previa en el establecimiento de un acceso vascular intraóseo en el húmero proximal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica Mixta
Utilizando la técnica combinada, los operadores del dispositivo establecerán un acceso vascular intraóseo en el húmero proximal.
Dispositivo: EZ-IO
Procedimiento: Acceso vascular intraóseo del húmero proximal
Con la técnica combinada, los operadores del dispositivo establecerán un acceso vascular intraóseo en el húmero proximal mediante la inserción de una aguja IO.
Otros nombres:
  • EZ-IO
  • IO
  • Acceso vascular intraóseo
  • Acceso IO del húmero proximal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inserción IO exitosa
Periodo de tiempo: Día 1 después de establecer el acceso vascular IO del húmero proximal
Inserción exitosa de la aguja IO determinada por imágenes de rayos X
Día 1 después de establecer el acceso vascular IO del húmero proximal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caudales de infusión intraósea
Periodo de tiempo: Día 1 después de establecer el acceso vascular IO
Velocidades de flujo de infusión intraósea obtenidas usando 4 presiones de infusión diferentes Gravedad; 100 mmHg, 200 mmHg y 300 mmHg.
Día 1 después de establecer el acceso vascular IO
Tiempo en segundos para la entrega de líquido desde el húmero proximal hasta el corazón, mediante la visualización de la inyección de contraste bajo fluoroscopia.
Periodo de tiempo: Día 1 después de la inserción IO
Día 1 después de la inserción IO
Relación entre IO y sangre venosa periférica
Periodo de tiempo: Día 1 después de establecer acceso vascular IO y acceso venoso periférico
La sangre IO y la sangre venosa periférica se recolectarán y analizarán para análisis de sangre de rutina y los resultados se compararán para determinar si existe una relación.
Día 1 después de establecer acceso vascular IO y acceso venoso periférico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vidacare Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-06 (AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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