Efecto de la mantequilla y el aceite MCT sobre las lipoproteínas: un ECA

Diseño de la investigación Un estudio de intervención prospectivo, aleatorizado y controlado

Metodología/Enfoque técnico Se reclutará un total de hasta 60 sujetos para permitir que un mínimo de 17 sujetos por grupo completen el estudio. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos en una proporción de 1:1. Los sujetos reclutados serán adultos bebedores de café de entre 18 y 45 años sin hiperlipidemia y sin criterios de diabetes o prediabetes. Se obtendrán las medidas de referencia del peso, la circunferencia de la cintura (WC) y la presión arterial (PA) de los sujetos. Los sujetos tendrán lípidos en ayunas de referencia, CMP, HbA1c, TSH y hsCRP. Los sujetos se estratificarán por género y se aleatorizarán para recibir uno de dos regímenes dietéticos: 1) café (< 50 kcal de crema/edulcorante añadido) o 2) café con mantequilla + combinación de aceite de triglicéridos de cadena media (MCT) (2 cdas. MCT que contiene 230 kcal y 28 g de grasa + 2 cucharadas de mantequilla que contiene 200 kcal y 22 g de grasa). La bebida se consumirá diariamente durante un período de 4 semanas. El historial dietético se evaluará a través del sitio web de ASA24 (http://appliedresearch.cancer.gov/asa24/). A las 6 y 12 semanas posteriores al consentimiento, se repetirán los laboratorios de referencia. El resultado primario es el cambio en la apolipoproteína B entre los grupos. Los resultados secundarios incluyen cambios en los lípidos, WC, BP, HbA1c y FBG. El análisis exploratorio incluirá cambios en la carga de macronutrientes en la dieta y análisis de subgrupos de los efectos relacionados con los patrones dietéticos.

Objetivo primario:

1. Evaluar cambios clínica y estadísticamente significativos en el número de apoB en adultos sanos que consumen café con mantequilla y aceite MCT.

Objetivos secundarios:

1. Evaluar el cambio en:

1. no HDL-c
2. LDL-c
3. triglicéridos
4. PA
5. circunferencia de la cintura
6. FBG
7. HbA1c

Objetivo exploratorio:

1. Cambio en los perfiles de macronutrientes de los patrones dietéticos.

Nuestra hipótesis nula es que la adición de mantequilla y aceite de triglicéridos de cadena media en las dosis propuestas no tiene efectos clínicamente significativos sobre las lipoproteínas aterogénicas, a saber, las partículas de apo lipoproteína B (apoB).