Ensayo clínico que evalúa la quimioterapia metronómica en pacientes con osteosarcoma metastásico (GLATO2017)

Criterios de inclusión:

• Paciente recién diagnosticado, sin tratamiento previo, con alto grado de malignidad, confirmado por biopsia. Los participantes con OST como neoplasia también son elegibles
• Participante con estudios por imágenes de estadificación realizados en menos de cuatro semanas. De lo contrario, debe volver a organizarse
• Si es necesaria la amputación previa a la quimioterapia, el participante ingresará al estudio siendo excluido de la evaluación del grado de necrosis tumoral según Huvos, pero elegible para el análisis de supervivencia.
• Los participantes de ≥ 16 años deben tener una puntuación de rendimiento de Karnofsky > 50 o OMS/ECOG ≥ 2 y los pacientes < 16 años deben tener una puntuación de rendimiento de Lansky > 50. Los participantes con una puntuación de rendimiento afectada por la presencia de una fractura patológica son elegibles
• Pacientes con función orgánica normal
• El participante sexualmente activo debe aceptar usar métodos anticonceptivos durante todo el tratamiento.
• La participante femenina debe tener una prueba de embarazo negativa.

Criterio de exclusión:

• Si el participante o su tutor legal se niega a firmar el formulario de consentimiento informado/término de consentimiento, no se incluirá en el estudio.