Bloqueo del canal aductor versus bloqueo del nervio femoral para la artroplastia total de rodilla

Los objetivos específicos de este estudio son determinar la efectividad de ACB para la analgesia en comparación con FNB según lo determinado por los puntajes VAS informados por el paciente. Determinar la eficacia de ACB para la analgesia en comparación con FNB según lo determinado por el uso de opioides. Determinar la efectividad de ACB en fisioterapia según lo determinado por la distancia de deambulación temprana. Determine la satisfacción del cirujano a través de una encuesta y determine si hay alguna diferencia en el tiempo de alta entre los dos bloques.

Los participantes en el grupo de investigación recibirán un catéter en el nervio del canal aductor antes de la cirugía TKA. Los participantes del grupo de control recibirán un catéter en el nervio femoral antes de la cirugía TKA. Después de la cirugía, el paciente será visto en la sala de recuperación para administrar los catéteres en bolos e iniciar infusiones continuas de ropivacaína.

Los criterios de valoración primarios incluyen puntuaciones de dolor (EVA) en el postoperatorio inmediato, 24 horas y 48 horas, incluido el consumo más alto de opioides a las 24 horas y 48 horas, puntuación de dolor en cualquier momento postoperatorio, evaluación del fisioterapeuta de la participación del paciente 0- 100, distancia deambulada a las 24 a 48 horas, satisfacción del paciente, satisfacción del cirujano y horas al alta.

Los participantes serán reclutados, identificados y entrevistados por el investigador principal del estudio o uno de los coinvestigadores. El investigador entrevistador confirmará la elegibilidad y la ausencia de cualquier criterio de exclusión. Los detalles del estudio (incluidos los riesgos) se explicarán a los posibles participantes a su satisfacción y luego se firmarán los formularios de consentimiento.

Aleatorización: Al inscribirse en el estudio, los participantes serán asignados al azar 1:1 al grupo de investigación (catéter del nervio del canal aductor) o al grupo de control (catéter del nervio femoral). La aleatorización se realizará mediante un generador de números aleatorios. Los participantes de este estudio se aleatorizarán en dos grupos de intervención. El participante en el grupo de investigación "catéter del nervio del canal aductor" recibirá un catéter de bloqueo del canal aductor colocado bajo guía ultrasónica directa. Los participantes en el grupo de control del "catéter del nervio femoral" recibirán un catéter de reloj del nervio femoral colocado bajo guía ultrasónica directa con una aguja estimulante. Los participantes del grupo de investigación en el brazo de bloqueo del canal aductor recibirán un catéter de bloqueo del canal aductor colocado bajo guía ecográfica directa de la siguiente manera. Los pacientes se colocarán en decúbito supino con la extremidad en bloque supinada unos 20 grados para facilitar el acceso a la parte anteromedial del muslo. Se aplicarán monitores estándar no invasivos y se administrará oxígeno a través de una cánula nasal. El midazolam y el fentanilo parenterales se titularán según la comodidad del paciente.

Se aplicará esterilización, preparación y vendaje estándar de la piel en el área. Bajo la guía de ultrasonido, la aguja avanzará hacia el canal del aductor. Después de la aspiración negativa, se inyectará un bolo de 20 ml de Ropivacaína al 0,5% bajo visualización directa en alícuotas de 5 ml, asegurando la correcta colocación de la punta de la aguja. El catéter se avanzará en esta posición al menos 2 cm y no más de 5 cm y se asegurará a la piel con tegaderm. Los pacientes serán evaluados inmediatamente después de la operación en la PACU (Unidad de cuidados posanestésicos) para determinar la puntuación VAS de 0 a 10.

Los pacientes recibirán un régimen estándar para el dolor mientras estén en el hospital. Se calculará el consumo de opioides en 24 horas. Los pacientes serán evaluados 24 y 48 horas después de la operación para la puntuación VAS, la duración del bloqueo sensorial y motor y la satisfacción del paciente de 0 a 10. El catéter se retirará el segundo día postoperatorio. Se hará un seguimiento del paciente hasta que se resuelva el bloqueo nervioso. Los fisioterapeutas del hospital serán encuestados con un cuestionario estándar sobre la capacidad de los pacientes para participar en sesiones de fisioterapia en una escala de 0 a 10. La distancia de deambulación a las 24 y 48 horas se registrará según sus notas. Los cirujanos que realicen los procedimientos serán encuestados en sentido general sobre su impresión de la recuperación del paciente con este bloque. Se calcularán las horas de alta.

Los participantes del grupo de control en el brazo de bloqueo del nervio femoral recibirán un catéter de bloqueo del nervio femoral colocado bajo guía ecográfica directa con la aguja estimulante de la siguiente manera. Los pacientes se colocarán en decúbito supino con la extremidad del bloque expuesta para facilitar el acceso al área inguinal anterior. Se aplicarán monitores estándar no invasivos y se administrará oxígeno a través de una cánula nasal. El midazolam y el fentanilo parenterales se titularán según la comodidad del paciente. Se aplicará esterilización, preparación y vendaje estándar de la piel en el área. Bajo guía ecográfica, la aguja avanzará hasta el nervio femoral. Después de la aspiración negativa, se inyectará un bolo de 20 ml de Ropivacaína al 0,5% bajo visualización directa en alícuotas de 5 ml, asegurando la correcta colocación de la punta de la aguja. El catéter se avanzará en esta posición al menos 2 cm y no más de 5 cm y se asegurará a la piel con tegaderm. Los pacientes serán evaluados inmediatamente después de la operación en la PACU (Unidad de cuidados posanestésicos) para determinar la puntuación VAS de 0 a 10.

Se les pedirá al fisioterapeuta ya los médicos que completen una breve encuesta después de que su paciente se haya inscrito en el estudio. Se solicita una Renuncia al Consentimiento Informado para su participación.

Los pacientes recibirán un régimen estándar para el dolor mientras estén en el hospital. Se calculará el consumo de opioides en 24 horas. Los pacientes serán evaluados 24 y 48 horas después de la operación para la puntuación VAS, la duración del bloqueo sensorial y motor y la satisfacción del paciente de 0 a 10. El catéter se retirará el segundo día postoperatorio. Se hará un seguimiento del paciente hasta que se resuelva el bloqueo nervioso. Los fisioterapeutas del hospital serán encuestados con un cuestionario estándar sobre la capacidad de los pacientes para participar en sesiones de fisioterapia en una escala de 0 a 100. La distancia de deambulación a las 24 y 48 horas se registrará según sus notas. Los cirujanos que realicen los procedimientos serán encuestados en un sentido general sobre su impresión de la recuperación del paciente con este bloque, luego se calcularán las horas a las horas de alta para cada paciente.

Todas las variables demográficas y clínicas con medidas continuas se expresarán como medias y desviaciones estándar; los factores categóricos se expresarán como proporciones. Para datos no normales, se mostrarán las medianas y los rangos intercuartílicos. La distribución de los factores continuos se examinará utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Para los datos que se distribuyen normalmente, se usará el ANOVA unidireccional y la prueba t de Student para comparar grupos de datos. Para los datos que no se distribuyen normalmente, se utilizarán las pruebas de Kruskal-Wallis y Mann-Whitney para las comparaciones. Se utilizarán las pruebas de chi-cuadrado y exacta de Fisher para analizar datos categóricos. Para todas las comparaciones, un valor de p < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Análisis de resultados primarios: Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SAS para Windows, versión 9.2. Se utilizará la prueba t de Student para comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio para los sujetos de investigación y de control. También se utilizará la regresión lineal para probar la relación entre las puntuaciones de dolor y la técnica de anestesia regional, mientras se controlan las variables clínicas y demográficas relevantes. La distancia de la primera deambulación se analizará utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox. Se utilizará la prueba t de Student para comparar la satisfacción del paciente y del cirujano.

Potencia estadística y estimaciones del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra (94) se determinó utilizando una tabla d de Cohen asumiendo una puntuación media de dolor VAS de 8 (sd = 3) en una escala de 0-10 para sujetos de control. Una muestra de 94 participantes (45 pacientes en el grupo de bloqueo del canal aductor y 49 pacientes en el grupo de bloqueo del nervio femoral) tendrá aproximadamente un 80 % de poder para detectar una reducción en la puntuación del dolor de al menos un 50 % y aproximadamente un 99 % para detectar una reducción del 80% en la puntuación del dolor.