Adductor Canal Block versus combcsont idegblokkja teljes térdízületi műtéthez

Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja az ACB fájdalomcsillapító hatásosságának meghatározása az FNB-vel összehasonlítva, a betegek által jelentett VAS pontszámok alapján. Határozza meg az ACB fájdalomcsillapító hatásosságát az FNB-vel összehasonlítva, az opioidhasználat alapján. Határozza meg az ACB hatékonyságát a fizikoterápiában a korai ambulációs távolság alapján. Határozza meg a sebész elégedettségét felméréssel, és állapítsa meg, hogy van-e különbség a két blokk között az elbocsátáshoz szükséges időben.

A vizsgálati csoport résztvevői a TKA műtét előtt adductor csatorna idegkatétert kapnak. A kontrollcsoport résztvevői a TKA műtét előtt combidegkatétert kapnak. A műtét után a beteget a gyógyteremben látják, hogy bolusolja a katétereket, és megkezdje a ropivakain folyamatos infúzióját.

Az elsődleges végpontok közé tartozik a fájdalompontszám (VAS) közvetlenül a műtét után, 24 és 48 órában, beleértve a legmagasabb opioid fogyasztást a 24 és 48 órás fájdalompontszámot a műtét utáni bármely időpontban, a beteg részvételének fizikoterapeuta értékelése 0- 100, 24 és 48 óra között megtett távolság, betegelégedettség, sebész elégedettség, és órákig a kibocsátásig.

A résztvevőket a vizsgálat vezető kutatója vagy valamelyik társvizsgáló veszi fel, azonosítja és kikérdezi. A kérdezőbiztos megerősíti a jogosultságot és a kizáró kritériumok hiányát. A vizsgálat részleteit (beleértve a kockázatokat is) elmagyarázzák a leendő résztvevőknek, majd aláírják a beleegyezési űrlapokat.

Randomizálás: A vizsgálatba való beiratkozáskor a résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a vizsgálati csoportba (adduktor csatornaideg katéter), vagy a kontrollcsoportba (comb idegkatéter). A véletlenszerűsítést véletlenszám-generátor segítségével hajtják végre. A vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen két beavatkozási csoportba osztják. Az "adduktor csatorna idegkatéter" vizsgálati csoportban résztvevő egy adductor csatorna blokk katétert kap, amelyet közvetlen ultrahangos irányítás alá helyeznek. A "femoralis idegkatéter" kontrollcsoportban résztvevők egy ingerlő tűvel közvetlen ultrahangos irányítás alá helyezett femorális idegóra katétert kapnak. Az adductor csatorna blokkoló karban lévő vizsgálati csoport résztvevői egy adductor csatorna blokk katétert kapnak, amelyet közvetlen ultrahang irányítás alá helyeznek az alábbiak szerint. A betegeket hanyatt helyezik úgy, hogy a blokk végtagjait körülbelül 20 fokos szögben hátra kell fektetni, hogy megkönnyítsék az anteromedialis combhoz való hozzáférést. Szabványos noninvazív monitorokat kell alkalmazni, és az oxigént az orrkanülön keresztül kell beadni. A parenterális midazolam és fentanil adagját a beteg kényelmének megfelelően titráljuk.

A bőr szokásos sterilizálása, előkészítése és kendőzése történik a területen. Ultrahangos irányítás mellett a tűt az adductor csatornába tolják. Negatív leszívás után 20 ml 0,5%-os ropivakaint tartalmazó bólust fecskendezünk be közvetlen láthatóvá tétel mellett 5 ml-es alikvot részekben, biztosítva a tű hegyének megfelelő elhelyezését. A katétert ebben a helyzetben legalább 2 cm-rel, de legfeljebb 5 cm-rel előre kell tolni, és tegadermmel rögzítik a bőrhöz. A betegeket a műtét után azonnal értékelik a PACU-ban (Post anesthesia care unit), hogy meghatározzák a VAS pontszámot 0-10 között.

A betegek szokásos fájdalomkezelést kapnak a kórházban. 24 órás opioid fogyasztás kerül kiszámításra. A betegeket a műtét után 24 és 48 órával értékelik a VAS pontszám, a szenzoros és motoros blokk időtartama, valamint a betegek elégedettsége 0-10 között. A katétert a műtét utáni 2. napon eltávolítják. A pácienst addig követik, amíg az idegblokk megszűnik. A kórházban dolgozó fizikoterapeutákat egy standard kérdőívvel kérdezik meg arról, hogy a betegek mennyire képesek részt venni a fizikoterápiás foglalkozásokon, 0-10-ig terjedő skálán. A 24 és 48 órás járási távolságot jegyzeteik alapján rögzítik. Az eljárásokat végző sebészek általános értelemben felmérésre kerülnek a páciens gyógyulásáról alkotott benyomásukról ezzel a blokkkal. Kiszámításra kerül az elbocsátási órák száma.

A femorális idegblokk karban lévő kontrollcsoport résztvevői egy femorális idegblokk katétert kapnak, amelyet közvetlen ultrahang irányítás alá helyeznek a stimuláló tűvel az alábbiak szerint. A betegeket hanyatt helyezik úgy, hogy a blokk végtagjuk szabadd legyen, hogy könnyebben hozzáférjenek az elülső inguinális területhez. Szabványos noninvazív monitorokat kell alkalmazni, és az oxigént az orrkanülön keresztül kell beadni. A parenterális midazolam és fentanil adagját a beteg kényelmének megfelelően titráljuk. A bőr szokásos sterilizálása, előkészítése és kendőzése történik a területen. Ultrahangos irányítás mellett a tűt a combcsont idegéhez továbbítják. Negatív leszívás után 20 ml 0,5%-os ropivakaint tartalmazó bólust fecskendezünk be közvetlen láthatóvá tétel mellett 5 ml-es alikvot részekben, biztosítva a tű hegyének megfelelő elhelyezését. A katétert ebben a helyzetben legalább 2 cm-rel, de legfeljebb 5 cm-rel előre kell tolni, és tegadermmel rögzítik a bőrhöz. A betegeket a műtét után azonnal értékelik a PACU-ban (Post anesthesia care unit), hogy meghatározzák a VAS pontszámot 0-10 között.

A fizikoterapeutát és az orvosokat felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet, miután páciensük beiratkozott a vizsgálatba. Részvételükhöz a tájékoztatáson alapuló beleegyezés lemondását kérik.

A betegek szokásos fájdalomkezelést kapnak a kórházban. 24 órás opioid fogyasztás kerül kiszámításra. A betegeket a műtét után 24 és 48 órával értékelik a VAS pontszám, a szenzoros és motoros blokk időtartama, valamint a betegek elégedettsége 0-10 között. A katétert a műtét utáni 2. napon eltávolítják. A pácienst addig követik, amíg az idegblokk megszűnik. A kórházban dolgozó fizikoterapeutákat egy standard kérdőívvel kérdezik meg arról, hogy a betegek mennyire tudnak részt venni a fizikoterápiás foglalkozásokon, 0-100 skálán. A 24 és 48 órás járási távolságot jegyzeteik alapján rögzítik. A beavatkozásokat végző sebészek általános értelemben felmérik a beteg gyógyulásáról alkotott benyomásukat ezzel a blokkkal, majd az órákat az egyes betegek kibocsátási óráira számítják.

Minden demográfiai és klinikai változót folyamatos mérésekkel átlagban és szórással kell kifejezni; a kategorikus tényezőket arányokban fejezzük ki. Nem normál adatok esetén a mediánok és a kvartilisek közötti tartományok jelennek meg. A folytonos tényezők eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével vizsgáljuk. A normál eloszlású adatok esetében az egyirányú ANOVA és a Student-féle t-próba kerül felhasználásra az adatcsoportok összehasonlítására. A nem normál eloszlású adatok esetében a Kruskal-Wallis és a Mann-Whitney teszteket használjuk az összehasonlításhoz. A khi-négyzet és a Fisher-féle egzakt teszteket a kategorikus adatok elemzésére használjuk. Minden összehasonlításnál a p < 0,05 értéket tekintjük statisztikailag szignifikánsnak.

Elsődleges eredményelemzés: A statisztikai elemzések a SAS for Windows 9.2-es verziójával készülnek. A Student-féle t-tesztet a posztoperatív fájdalompontszámok összehasonlítására fogják használni a vizsgált és a kontroll alanyok esetében. Lineáris regressziót is alkalmaznak a fájdalompontszámok és a regionális érzéstelenítési technika közötti kapcsolat tesztelésére, miközben ellenőrizni fogják a releváns klinikai és demográfiai változókat. Az első gyaloglás távolságát a Cox-féle arányos veszélymodell segítségével elemezzük. A Student-féle t-tesztet a páciensek és a sebészek elégedettségének összehasonlítására fogják használni.

Statisztikai teljesítmény és mintaméret becslések: A minta méretét (94) Cohen-féle d táblázat segítségével határoztuk meg, feltételezve, hogy a kontroll alanyok átlagos fájdalom VAS pontszáma 8 (sd = 3) a 0-10 skálán. Egy 94 résztvevőből álló minta (45 beteg az adductor csatorna blokkoló csoportjában és 49 beteg a femoralis idegblokk csoportban) körülbelül 80%-os képességgel rendelkezik majd a fájdalompontszám legalább 50%-os csökkenésének kimutatására, és körülbelül 99%-os képességgel rendelkezik a fájdalompontszám legalább 50%-os csökkenésének kimutatására. a fájdalom pontszámának 80%-os csökkenése.